بررسی مداخله ای ویتامین سی وریدی در مبتلایان قطعی کووئید 19 و تاثیر آن بر تغییرات سی تی اسکن ریه و علائم بالینی و آزمایشگاهی بیماران

تعیین اثر مداخله ای ویتامین سی وریدی در مبتلایان قطعی کووئید 19 و تاثیر آن بر تغییرات سی تی اسکن ریه و علائم بالینی و آزمایشگاهی بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده فاز 2-3 بر روی 50 بیمار

این مطالعه در بیمارستان لبافی نژاد تهران روی مبتلایان پنومونی کووئید 19 انجام می شود. بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه و با رژیم آنتی بیوتیکی و بیماری زمینه ای مشابه پس از اخذ رضایت به دو گروه کنترل و شاهد تقسیم می شوند. درمان با ویتامین سی وریدی با دوز بالا به مدت پنج روز انجام می شود. پس از پنج روز متغییرهای مورد نظر تحت ارزیابی قرار خواهند گرفت و دو گروه با هم مقایسه می شوند.

بیماران مبتلا به کووئید 19 بستری شده که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند. معیارهای ورود: تعداد تنفس >30، یا سچوریشن اکسیژن <93%، یا انفیلتراسیون ریه > 50% معیارهای خروج: آلرژی به ویتامین سی، تنگی نفس بیمار ناشی از ادم ریوی قلبی باشد، باردار یا شیرده باشد، نارسایی کلیوی مزمن داشته باشد، در وضعیت کتواسیدوز دیابتی باشد، کلیه سنگ ساز داشته باشد

در این مطالعه بیماران مبتلا به کوویید 19 که اندیکاسیون بستری دارند تحت بررسی قرار می گیرند. ابتدا بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه دارند انتخاب می شوند. پس از اخذ رضایت از بیمار، درمان با ویتامین سی وریدی شروع می شود. دوز در نظر گرفته شده برای این مکمل دارویی 2 گرم هر 6 ساعت و طول مدت درمان 5 روز می باشد. سعی بر این است که بیماران تحت رژیم دارویی مشابهی باشند و از نظر متغییرهایی شامل سن و بیماری زمینه ای مشابه باشند که اثر مخدوش کنندگی این متغییرها به حداقل برسد.

دوز بالای ویتامین سی وریدی بر میزان سچوریشن اکسیژن، تعداد تنفس، مقدار درگیری ریه در سی تی اسکن، طول مدت بستری، میزان مورتالیتی، سطح سرمی CRP، میزان لنفوپنی، مبتلایان قطعی کوویید 19 موثر است.

از تصادفی سازی ساده فردی استفاده می شود. بیمارانی که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند از طریق جدول اعداد به صورت تصادفی انتخاب می شوند و به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.

در این مطالعه ابتدا به بیماران مبتلا به کوئید 19 که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند در مورد اثرات احتمالی ویتامین سی بر روی بیماری آنها توضیح داده می شود و جهت شروع دارو رضایت اخذ می شود. سپس به یک گروه ویتامین سی وریدی تزریق می شود و به گروه شاهد دارونما تزریق می شود. کارکنان آزمایشگاه و متخصص رادیولوژی ریپورت کننده سی تی اسکن بیماران، از اسامی بیماران گروه کنترل آگاهی ندارند.

کل داده های بیماران پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای همه افراد و موسسات قابل ارایه می باشد.

افرادی که درخواست دریافت داده ها را دارند باید واجد کارت شناسایی معتبر باشند و هدف از دریافت داده ها شرح داده شود و ضمانت شود که داده ها منتشر نخواهد شد.

برای دریافت داده ها به دفتر گروه عفونی بیمارستان لبافی نژاد تهران مراجعه شود. آدرس: تهران، پاسداران، خیابان بوستان نهم

پس از مراجعه حضوری تقاضاکننده همراه با مدارک لازم به آدرس داده شده، پس از سه روز داده ها در اختیار ایشان قرار خواهد گرفت.