تعیین تاثیر آغشته کردن ماسک راه هوایی حنجره ای با ژل دیلتیازم بر روی تغییرات کاردیوواسکولر بیماران مبتلا به فشار خون بالا تحت عمل جراحی فیکو
طراحی
کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروههای موازی ، دو سویه کور، تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران گروه مداخله، ماسک راه هوایی حنجره ای آغشته به ژل دیلتیازم شده و در بیماران گروه کنترل از ژل لوبریکانت استفاده شد. ژل ها توسط همکار پژوهش به دو نوع A و B نامگذاری شد و محقق و بیمار از نوع ژل بی اطلاع بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : بیماران HTN تحت عمل جراحی فیکو با بازه سنی 16 تا 55 سال،
شرایط خروج : دیس ریتمی، سکته قلبی، حاملگی
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به فشار خون بالای تحت عمل جراحي فیکو می شود که مداخله ژل دیلتیازم را دریافت می کنند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به فشار خون بالای تحت عمل جراحي فیکو می شود که مداخله ژل لوبریکانت را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
فشارخون ، ضربان قلب ، دیس ریتمی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200516047457N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-26, ۱۳۹۹/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-26, ۱۳۹۹/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-26, ۱۳۹۹/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد امینی سامان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3727 9104
آدرس ایمیل
j.aminisaman@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آغشته کردن ماسک راه هوایی حنجره ای با ژل دیلتیازم بر روی تغییرات کاردیوواسکولر بیماران مبتلا به فشار خون بالا تحت عمل جراحی فیکو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ژل دیلتیازم بر روی تغییرات قلبی عروقی بیماران مبتلا به فشار خون بالا تحت عمل جراحی فیکو
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران HTN تحت عمل جراحی فیکو
بازه سنی 16 تا 55 سال
Cataract (lens) fragments in eye following cataract surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از لوله گذاری، بلافاصله بعد از لوله گذاری و 5 دقیقه بعداز لوله گذاری،حین عمل هر 15 دقیقه یکبار، ورود به ریکاوری ، 15 و30 دقیقه بعد از ورود به ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس دستگاه مانیتورینگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دیس ریتمی قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از لوله گذاری، بلافاصله بعد از لوله گذاری و 5 دقیقه بعداز لوله گذاری،حین عمل هر 15 دقیقه یکبار، ورود به ریکاوری ، 15 و30 دقیقه بعد از ورود به ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس دستگاه مانیتورینگ
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از لوله گذاری، بلافاصله بعد از لوله گذاری و 5 دقیقه بعداز لوله گذاری،حین عمل هر 15 دقیقه یکبار، ورود به ریکاوری ، 15 و30 دقیقه بعد از ورود به ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس دستگاه مانیتورینگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه مداخله اول القاء بيهوشي با 2 ميليگرم/ كيلوگرم پرو پوفول و آتراکوریوم 5/0 میلی گرم/کیلوگرم انجام می شود سپس ماسک راه هوایی حنجره ای با ژل لوبریکانت خنثی استریل محلول در آب آغشته می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله دوم القاء بيهوشي با 2 ميليگرم/ كيلوگرم پرو پوفول و آتراکوریوم 5/0 میلی گرم/کیلوگرم انجام می شود سپس ماسک راه هوایی حنجره ای با ژل2/0 درصد دیلتیازم استریل محلول در آب آغشته میشود.