ارزیابی ایمنی و ایمنومدولاتوری درمان با تزریق داخل وریدی و نخاعی سلول‎های بنیادی مزانشیمال اتولوگ در بیماران مبتلا به اسکلروز جانبی آمیوتروفی(ALS)

ارزیابی ایمنی و ایمنومدولاتوری درمان با تزریق داخل وریدی و نخاعی سلول‎های بنیادی مزانشیمال اتولوگ در بیماران مبتلا به اسکلروز جانبی آمیوتروفی(ALS).

کار آزمایی بالینی بدون گروه کنترل ، بر روی 13 بیمار

بیماران مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی مشهد و بخش خصوصی توسط نورولوژیست متخصص ویزیت شده و با کسب رضایتنامه کتبی و در صورت دارا بودن شرایط ، وارد مطالعه می شوند.دربیمارستان امام رضای مشهد تعداد 6-7 میلیون سلول MSC مغز استخوان بصورت اینتراتکال (IT) و داخل وریدی (IV) توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب در اتاق عمل و در شرایط کاملا استریل به بیمار تزریق خواهد شد. قبل و بعد از تزریق بیماران از لحاظ اندکس‎های ایمونولوژیک و پارا مترهای بالینی ارزیابی خواهند شد.

شرایط ورود: بیماران دارای ALS تایید شده توسط پزشک متخصص نورولوژیست دارای نمره 31-46 ALSFRS-R. بیماران باید از 3 ماه قبل با دوز ثابتی از Rilozule درمان شده باشند. بیماران باید فاقد هرگونه بیماری مخل مزمن دیگری بوده و از ونتیلاتور استفاده نکنند. شرایط عدم ورود: بیماران دارای بدخیمی ، بیمارن دارای بیماری های مخل مزمن دیگر ، بارداری.

بیماران واجد شرایط تعداد 6-7میلیون سلول بنیادی مزانشیمی مشتق از مغز استخوان را بصورت تزریق داخل وریدی و داخل نخاعی ، توسط پزشک متخصص دریافت خواهند نمود . تعداد سلولهای تزریق شده به هر دو روش بصورت مساوی خواهد بود. بیمارن در کنار سلول درمانی ، سایر درمانهای رایج را نیز طبق نظر پزشک متخصص دریافت خواهند نمود.

ارزیابی ALSFRS-R : با استفاده از پرسشنامه های استاندارد تکمیل شده توسط پزشک متخصص نورولوژیست. اندازه گیری FVC: با استفاده از تست اسپیرومتری ارزیابی سطح سرمی سایتوکاین های IL-1β , TNF-α, IL-10 , IFN-γ با استفاده از کیت الایزا ارزیابی سلول های لنفوسیت TCD4+ CD25+ با استفاده از تکنیک فلوسایتومتری