بررسی اثر سلکوکسیب به صورت مونوتراپی در درمان افسردگی پس از زایمان (Postpartum Depression) با شدت خفیف تا متوسط: رابطه پاسخ به درمان سلکوکسیب با سطح Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF و سایتوکاین های التهابی (TNF-α، IFN-γ،IL-1α ، IL-1β ، IL-6 و IL-8

بررسی اثر سلکوکسیب به صورت مونوتراپی دردرمان افسردگی پس از زایمان (Postpartum Depression) با شدت خفیف تا متوسط

کارازمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین زنانی که افسردگی خفیف تا متوسط پس از زایمان دارند و به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: سن بیماران ۴۵ -۱۸ سال باشد - بیماران افسردگی خفیف تا متوسط بر اساس معیار هامیلتون داشته باشند. معیارهای خروج: بیماران بر اساس معیار هامیلتون افسردگی شدید داشته باشند - وجود وابستگی به مواد - وجود وابستگی به الکل - وجود اختلال تیرویید - در طول یک ماه گذشته داروی ضدافسردگی دیگری استفاده کرده باشند - الکتروکانوالسیوتراپی (ECT) در طول دو ماه گذشته دریافت کرده باشند - تشخیص دیگری در محور DSM-V axis I داشته باشند - بیمارانی که بر اساس قضاوت بالینی پزشک خطر خودکشی داشته باشند و یا نمره >۲ در آیتم خودکشی HDRS داشته باشند - استفاده همزمان از داروهایی که خطر خونریزی گوارشی را افزایش می دهند - وجود بیماری قلبی عروقی - زنان باردار و شیرده - احتمال فرزندکشی

زنانی که مطابق با مقیاس همیلتون نمره کمتر از 18 داشته باشند بعنوان بیماران افسرده خفیف تا متوسط تلقی خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه مداخله (25 نفر) برای 8 هفته سلکوکسیب (200 میلی گرم دو بار در روز ) دریافت خواهند کرد. گروه کنترل (25 نفر) برای 8 هفته دارونما (دو بار در روز) دریافت خواهند کرد.

شدت افسردگی

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1400تا سال 1405

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک