بررسی اثر بخشی نان غنی شده با پودر پوست انار بر شاخص های تن سنجی، فراسنج های لیپیدی، وضعیت گلایسمیک، استرس اکسیداتیو، خلق و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

هدف از مطالعه تعیین اثرات مصرف نان غنی شده با پوست انار بر شاخص های تن سنجی، فراسنج های لیپیدی، وضعیت گلایسمیک، استرس اکسیداتیو و خلق در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور می باشد، که در آن 90 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 به دو گروه دریافت کننده نان غنی شده با پوست انار (45 نفر) و دارونما (45 نفر) تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه افراد 40 تا60 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 از مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان وارد مطالعه خواهند شد. افراد به صورت تصادفی و با روش تصادفی ساده به ترتیب به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. تخصیص تصادفی با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت. افراد در گروه مداخله نان سبوس دار غنی شده با پوست انار و در گروه کنترل نان سبوس دار مصرف خواهند کرد. شرکت کنندگان روزانه 100 گرم نان غنی شده یا معمولی را به جای نان مصرفی خود در طول روز جایگزین خواهند کرد.

معیارهای ورود شامل: 1) تمايل به همکاري با طرح؛ 2) تشخیص دیابت در 5 سال گذشته؛ 3) نمایه توده بدن کمتر از 30؛ 4) هموگلوبین گلیکوزیله زیر 8 هستند. معیارهای خروج شامل: 1) افراد با سابقه ابتلا به بيماري کليوي ،کبدي، تيروئيدي، قلبی-عروقی و سرطان، 2) استفاده از انسولین یا داروهای تحریک کننده ترشح انسولین هستند.

افراد به صورت تصادفی به گروه دریافت کننده نان غنی شده با 3.5 درصد پوست انار و یا دارونما (نان سبوس دار) به مدت 12 هفته تقسیم خواهند گردید.

قندناشتا; هموگلوبین گلیکوزیله،; انسولین ناشتا; پروفایل لیپیدی سرم ;وضعیت خلقی; شاخص های التهابی وآنتی اکسیدانی

متخصص آمار مستقل به روش تصادفی سازی طبقه ای (با اندازه بلوک 4) تصادفی سازی را انجام خواهد داد. تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت. ورود افراد و تخصیص هر فرد به یکی از دو گروه توسط کارشناس تغذیه انجام خواهد شد. پژوهشگران در رابطه با روند تصادفی سازی تا انتهای انالیز آماری مطلع نخواهند شد (پنهان سازی)

نان غنی شده با پودر پوست انار و دارونمای آن ( نان گندم) توسط کارگاه سیمین نان (اصفهان،ایران) تهیه خواهد شد. همه نان ها و نان های گروه دارونما در بسته بندی خواهد بود. نان با پودر پوست انار و دارونمای آن در بسته بندی های مشابه خواهد بود و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد. گروه مداخله 100 گرم نان با آرد سبوس دار و 3.5 درصد پوست انار و گروه کنترل 100 گرم نان معمولی با آرد سبوس دار دریافت می کنند. نان ها 2 بار در هفته در اختیار شرکت کنندگان قرار می گیرد و مداخله به مدت 12 هفته خواهد بود.