بررسي تاثیر فیکساسیون فلاپ پوستی با مونوگریل بعد از ماستکتومی در کاهش سروما در بیماران کانسر پستان

تعیین میزان تشکیل سروما در بیماران تحت ماستکتومی با فلپ فیکساسیون با سوچور مونوکریل

جمع آوری نمونه ها در طی 12 ماه از بین مراجعین جهت عمل جراحی انتخاب گردید جهت تعيين حجم نمونه از فرمول حجم نمونه بر مبنی توان استفاده شده است. حجم نمونه در هر گروه 62 نفر بدست آمد. مطالعه يک سوکور بوده و ماستکتومی به روش مرسوم و ماستکتومی با فلپ فیکساسیون با سوچور مونوکريل انجام خواهد شد. بيماران بصورت غيرتصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد.

اطلاعات بیماران ثبت و طی روز اول و دوم و سوم بستری بعد از عمل حجم مایع تخلیه شده داخل کیسه درن به طور دقیق روزانه اندازه گیری شد و در صورت حجم کمتر از 30 میلی لیتر در روز درن خارج خواهد شد ) حجم وتعداد روز های درمان برای هر بیمار در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت خواهد شد . بعداز سه روز بدون درنظر گرفتن وجود یا عدم وجود درن بیمار ترخیص خواهند شد . از زمان خروج درن تا چهارده روز بعد همه بیماران از نظر حجم سرومای درناز شده داخل درن و بروزاحتمالی سروما در ناحیه عمل مورد معاینه و ارزیابی دقیق قرار خواهند گرفت . اطلاعات بیمارانی که دچار سروما با مقداری که ضرورت تخلیه کردن پیدا می کردند ثبت می شود و درصورت نیاز تخلیه خواهد شد.

بیماران مبتلا به سرطان پستان و کاندید ماستکتومی پستان می باشند

بیماران گروه مداخله ای بیمارانی هستند که تحت فیکساسیون فلاپ پستان با سوچور مونکریل بعد از ماستکتومی در کانسر پستان قرار میگیرند.

تشکيل سروما ; عفونت; درد; محدودیت حرکتی; باز شدن زخم

شرکت کنندگان در اين مطالعه پس از اخذ رضايت آگاهانه بصورت غيرتصادفي وارد گروه هاي مداخله و کنترل خواهند شد و از نوع مداخله اطلاعي نخواهند داشت.

داده ها تنها شامل مشخصات افراد بصورت غير قابل شناسايي و پيامد هاي اصلي براساس درخواست معقول به اشتراک گذاشته خواند شد.

شروع دسترسي بلافاصله پس از چاپ نتايج

محقيق شاغل در موسسات دانشگاهي و علمي و جراحان ميتوانند با درخواست معقول به داده ها دسترسي پيدا کنند.

داده هاي به منظور مرور و صحت سنجي طبق درخواست قابل استفاده خواهند بود.

دکتر ليلا شجاعي بيمارستان امام خميني ساري

جهت درخواست داده ها يک ايميل با ذکر دلايل به مسئول کارآزمايي باليني ارسال و پس از تاييد ايشان داده ها در دسترس قرار خواهند گرفت.