این مطالعه با هدف بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر اضطراب و افسردگی زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی انجام شد.
طراحی
این مطالعه نیمه تجربی تصادفی شده در سال 1398بر روی 90زن باردار با سابقه سقط خودبخودی مراجعه کننده به مراکزبهداشتی شهر زاهدان انجام شد.نمونه ها به شیوه دردسترس انتخاب وبه طور تصادفی به دو گروه مداخله وشاهد اختصاص یافتند .به این صورت که ابتدا به تعداد کل افراد مورد مطالعه کاغذهایی که نصف آن ها کلمه مداخله و بقیه کلمه کلمه شاهد نوشته شده بود ، در یک جعبه قرار گرفت و هر فرد یک کاغذ از داخل جعبه بر می داشت و افراد بطور تصادفی بین گروه مداخله وکنترل تقسیم می شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از هر دو گروه پیش آزمون از طریق تکمیل پرسشنامه اطلاعات فردی وباروری، پرسشنامه 6سوالی اشپیل برگر و فرم کوتاه پرسشنامه افسردگی بک گرفته می شد. برای گروه مداخله جلسات آموزشی چهره به چهره در طی 4 جلسه 60دقیقه ای طی دو هفته در محل مراکز جامع سلامت ارائه می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل : حاملگی طبیعی وتک قلو،داشتن سابقه فقط یک سقط خودبخودی، حاملگی بین 6 تا16 هفته، و درصورت عدم حضور وغیبت در بیش از یک جلسات آموزشی ،افراد از مطالعه خارج میشوند.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله جلسات آموزشی چهره به چهره در طی 4 جلسه 60دقیقه ای طی دو هفته در محل مراکز جامع سلامت ارائه می شد. وکتابچه آموزشی به آنها تحویل داده شد. گروه شاهد در این مدت فقط آموزش های معمول بارداری را درقالب مراقبت های دوران بارداری ارائه گردید.
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه نمره اضطراب وافسردگی بین دو گروه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200509047363N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه هاشم زهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 4433 8224
آدرس ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-01, ۱۳۹۸/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-30, ۱۳۹۸/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-01, ۱۳۹۸/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-30, ۱۳۹۸/۱۰/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر اضطراب و افسردگی زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهر زاهدان در سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر اضطراب وافسردگی زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهر زاهدان در سال 1398
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دارای حاملگی طبیعی و یک قلویی
داشتن سابقه فقط یک سقط خودبخودی
سن حاملگی بین 6 تا16 هفته
عدم وجود اختلال روانی شناخته شده و عدم وجود اعتیاد
عدم وجود بحران روانی اجتماعی مانند مرگ عزیزان یا بروز مشکلات جسمانی یا بیماری جدی در طی 6 ماه گذشته
داشتن نمره افسردگی بین 15-8 (متوسط)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز مشکلات حاملگی وختم حاملگی
عدم حضور یا غیبت بیش از یک جلسه آموزشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بطور تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم میشوند.به تعداد کل افراد مورد مطالعه کاغذهایی که نصف آنها کلمه مداخله وبقیه کلمه کنترل نوشته شده بود در یک جعبه قرار گرفت و هر فرد یک کاغذ از داخل جعبه بر می داشت و افراد بطور تصادفی بین دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، میدان دکتر حسابی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1398.239
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سقط خودبخودی
کد ICD-10
O03
توصیف کد ICD-10
Spontaneous abortion
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله جلسات آموزشی چهره به چهره در طی 4 جلسه 60دقیقه ای طی دو هفته در محل مراکز جامع سلامت ارائه می شد. وکتابچه آموزشی به آنها تحویل داده شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شاهد فقط آموزش های معمول بارداری را درقالب مراقبت های دوران بارداری ارائه گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع خدمات سلامت امام جواد(ع)
نام کامل فرد مسوول
خانم زرگری
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع خدمات سلامت عرفان
نام کامل فرد مسوول
خانم میر
آدرس خیابان
مهرشهر
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع خدمات سلامت امام حسن (ع)
نام کامل فرد مسوول
خانم ریگی
آدرس خیابان
خیابان کریمپور
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت ولیعصر(عج)
نام کامل فرد مسوول
خانم سالاری
آدرس خیابان
خیابان مجدیه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
فکس
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی-دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
712234556
تلفن
+98 54 3329 5792
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه هاشم زهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر،دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
0985433442482
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
طاهره بریری
موقعیت شغلی
مربی -عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر،دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
ایمیل
boryri_tahereh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه هاشم زهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر،دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
ایران
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
ایمیل
fatemehashemzehi6350@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیرقابل شناسایی کردن اطلاعات فردی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در مطالعات وتحقیقات دانشگاهی وعلمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه هاشم زهی-fatemehashemzehi6350@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند