هدف از این مطالعه تعیین اثر متوکاربامول بر میزان درد بعد از عمل جراحی کله سیستکتومی بود. در یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، 60 بیمار ASA1-2 در محدوده سنی 30-50 ساله و وزن کمتر از 100 کیلوگرم بصورت تصادفی در دو گروه تحت بیهوشی عمومی برای عمل جراحی کله سیستکتومی در بیمارستان بعثت قرار گرفتند. هیچ یک از گروه ها پره مدیکاسیون دریافت نکردند. تحت شرایط بیهوشی یکسان، یک گروه500 میلی گرم متوکاربامول (5 سی سی دارو با 5 سی سی نرمال سالین رقیق شده) و در گروه دیگر10 سی سی نرمال سالین بصورت وریدی پس از عمل دریافت کردند. شدت درد بر اساس معیار VAS در دو گروه مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101124505N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-07, ۱۳۸۹/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-07, ۱۳۸۹/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول کاویان نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 5322 3828
آدرس ایمیل
rasol.kavian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر متوکاربامول بر میزان درد بعد از عمل کله سیستکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر متوکاربامول بر روی درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کاندید عمل جراحی الکتیو کله سیستکتومی، سن30 تا 60 سال، وزن کمتر از 100 کیلو گرم، کلاس ASA1,2 انجمی بیهوشی آمریکا
معیارهای خروج: وجود بیماری سیستمیک شدید یا مزمن (آسم، فشار خون، قلبی ریوی، کلیوی و کبدی)، مصرف هر نوع دارو یا سیگار یا مواد مخدر، بروز عوارض جانبی دارو، واکنش های قلبی، ریوی و عصبی دیگر در حین بیهوشی، استفاده از داروهای تاثیر گذار بر روی درد، و واکنش های حساسیت به داروی طرح یا واکنش های آلرژیک
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج- خیابان پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2007-12-26, ۱۳۸۶/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
4644
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک و سه و شش و دوازده ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با معیار VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله:(500) میلی گرم متوکاربامول رقیق شده با 5 سیس نرمال سالین دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: 10 سی سی نرمال سالین بصورت وریدی دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
رسول کاویان نژاد
آدرس خیابان
میدان اقبال
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟