هدف از این مطالعه تعیین مقایسه دگزامتازون و متوکلوپرامید در پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی هرنی اینگوینال است. در یک کار آزمایی بالینی دوسوکور، 60 بیمار ASA1-2 در محدوده سنی 40-20 ساله و وزن کمتر از kg 100 بصورت تصادفی در دو گروه (هر گروه 30 نفر) تحت بیهوشی عمومی برای عمل جراحی هرنی اینگوینال در بیمارستان بعثت قرارمی گیرند. هیچ یک از گروه ها پره مدیکاسیون دریافت نمی کنند. تحت شرایط بیهوشی یکسان یک گروه 10 میلی گرم متوکلوپرامید و در گروه دیگر 8 میلی گرم دگزامتازون بصورت وریدی 10 دقیقه قبل از خارج کردن لوله و 6 ساعت بعد از عمل دریافت می کنند. بیمار برای 1، 3، 6 ساعت پس از عمل از لحاظ تهوع و استفراغ ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008254505N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-11, ۱۳۸۹/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-11, ۱۳۸۹/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول کاویان نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 5322 3828
آدرس ایمیل
rasol.kavian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-16, ۱۳۸۹/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-14, ۱۳۹۰/۰۶/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات دگزامتازون و متوکلوپرامید در پیشگیری از تهوع ، استفراغ بعد از عمل جراحی هرنی اینگوینال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دگزامتازون و متوکلرامید روی تهوع و استفراغ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تحت عمل جراحی هرنی اینگوینال، وزن كمتر از kg 100، سن 40-20 ساله، نداشتن بيماري سيستميك شديد يا مزمن (آسم، فشار خون قلبي، ريوي، كليوي و كبدي)، عدم مصرف سيگار، مواد مخدر، قرار داشتن در کلاسASA 1,2
معیار های خروج: حساسیت به داروها، عدم همکاری بیمار، عوارض دارویی، وقوع اختلالات قلبی ریوی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
کردستان- سنندج-خ پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2007-07-28, ۱۳۸۶/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
2085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و3و6ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بیان بیمار و مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 1،3،6 بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق 10 میلی گرم متوکلوپرامید بصورت وریدی قبل از خارج کردن لوله تراشه و همچنین 6 ساعت بعد از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
8 میلی گرم دگزامتازون بصورت وریدی قبل ار خارج کردن لوله تراشه و 6 ساعت بعد از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
رسول کاویان نژاد
آدرس خیابان
خ پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟