بررسی مقایسه ای پیامدهای بالینی اندو کراون و روکش های معمولی ساخته شده با روش Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM) :یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی مقایسه ای پیامدهای بالینی اندوکراون و روکش های معمولی ساخته شده با روش CAD/CAM

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور ،44 دندان مولر ماگزیلا و مندیبل نیازمند بازسازی تاج که شرایط ورود به مطالعه را داشتند و به مطب متخصص پروتز در کرمانشاه مراجعه می کنند به صورت تصادفی در گروه های مداخله قرار می گیرند

دندان های نیازمند بازسازی تاج به صورت تصادفی به 2 گروه مداخله تقسیم میشوند.درمان کلینیکی توسط یک متخصص پروتز با 10 سال سابقه کار،در مطب دندانپزشکی صورت خواهد گرفت.در هر گروه بعد از آماده سازی دندان،رستوریشن ها از لیتیوم دی سیلیکات گلاس-سرامیک و به روش CAD/CAM ساخته و جایگذاری میشوند.سپس،دندان ها به مدت 6 ماه توسط یک متخصص پروتز دیگر و یک calibrated examiner طبق معیارهای CDA ،مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.این مطالعه سه سوکور است و تنها متخصصی که رستوریشن ها را جایگذاری میکند از گروه تخصیص یافته به هرکدام از بیماران اطلاع دارد و ارزیابی کننده پیامدها،بیماران و آنالیزکننده داده ها کور هستند.

شرایط ورود:1- دارای دندان مقابل در اکلوژن فانکشنال و حداقل یک تماس پروگزیمال با دندان مجاور 2-بهداشت دهان قابل قبول و سلامت پریودنتال3-سلامت عمومی خوب4-نباید علایم و نشانه بارزی از براکسیسم و یا clenching داشته باشد.5-بیمار حاضر به شرکت در مطالعه ی ما و امضای رضایت نامه باشد.شرایط خروج:1-حضور عادات پارافانکشنال 2-مشکلات پریودنتال و بیماران دارای تاریخچه پزشکی یا دندانپزشکی که میتواند بالقوه تهیه رستوریشن را پیچیده کند3-بیمار مایل یا قادر به رعایت بهداشت دهانی کافی نباشد.

1-گروه کنترل:روکش های معمولی ساخته شده با CAD/CAM 2-اندو کراون ساخته شده با CAD/CAM

تطابق رنگ،بافت سطحی،تطابق مارژینال،شکستگی،پوسیدگی های راجعه،گیر،سایش و سایش دندان مقابل،لقی،عمق پاکت،خونریزی حین پروبینگ،ایندکس لثه ای،ایندکس پلاک

بر اساس قانون تخصیص تصادفی، پس از تعیین 44 دندان پایه ی مولر ماگزیلا و مندیبل بر مبنای محاسبات آماری،22 کارت برای گروه اندو کراون و 22 کارت برای گروه روکش معمولی،در یک ظرف قرعه کشی قرار خواهد گرفت و سپس کارت ها به صورت تصادفی و بدون جایگزینی از ظرف خارج و توالی ایجاد شده ثبت خواهد شد. سپس 44 پاکت نامه تهیه و هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت و کارت ها داخل پاکت نامه به ترتیب جای گذاری خواهند شد.به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام خواهد گرفت.در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار خواهند گرفت. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار میگردد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تنها متخصص پروتزی که کراون ها و اندو کراون ها را جایگذاری می کند از گروه تخصیص یافته به هرکدام از بیماران اطلاع دارد و ارزیابی کننده های پیامد(متخصص پروتز دیگر و دانشجویی که نقش ارزیابی کراون ها و اندوکراون ها را دارند) از گروه بیماران اطلاعی ندارند. شرکت کنندگان در مطالعه، با آگاهی یافتن از یکسان بودن هزینه ها و فواید ومضرات کلینیکی رستوریشن ها بر اساس مطالعات و امضای آگاهانه رضایت نامه نسبت به گروه خود کور هستند.آنالیز کننده داده ها نیز اطلاعی از داده های هر گروه ندارد.قابل ذکر است ،این دو پس از جایگذاری توسط متخصص از لحاظ ظاهری با یکدیگر تفاوتی نداشته لذا انجام مطالعه به صورت سه سو کور ممکن می باشد.