تاثیر بوپیواکایین بر درد پس از تونسیلکتومی

تأثیر تجویز موضعی بر درد بعد ازتونسیلکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 96کودک 5- 12.سال. برای تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی، روش پنهان سازی: پاکت های غیر شفاف مهر موم شده

محل انجام مطالعه بیمارستان امام خمینی اهواز می باشد. بیمارانی که وارد مطالعه خواهند شد، بدون اینکه اطلاعی از اینکه در کدام گروه هستند داشته باشند، تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. پس از بیهوشی و 10 دقیقه قبل از آغاز جراحی، دارو بوپیواکایین یا دارونما در اطراف لوزه تزریق میشود. بعد از اتمام جراحی در طی 24 ساعت بیماران تحت نظر میباشند . در طی بستری سه نوبت میزان درد ثبت خواهد شد.

شرایط ورود:کاندید تونسیلکتومی،سن 5-12 سال شرایط عدم ورود:اختلال انعقادی; فارنژیت حاد؛ عفونت فعال دستگاه تنفسی

گروه مداخله1: این گروه شامل 48 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه (طبق معیارهای ورود به مطالعه) هستند که قبل از آغاز عمل جراحی داروی بوپیواکایین به میزان 3 میلی لیتر (شرکت دارویی آسترازنکا فرانسه) را به صورت تزریق مستقیم در فضای اطراف لوزه ای ( در پل فوقانی و تحتانی لوزه ) دریافت خواهند کرد و بعد از 10 دقیقه جراحی آغاز خواهد شد. گروه کنترل: این گروه شامل 48 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه (طبق معیارهای ورود به مطالعه) هستند که بوپیواکایین قبل از آغاز جراحی دریافت نخواند کرد (با توجه به رفرنس ها اگر دارویی داده نشود بیمار متضرر نخواهد شد و این امری مورد تایید میباشد).

شدت درد

تصادفی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: با استفاده از جدول اعداد تصادفی نحوه ساخت توالی تصادفی: استفاده از جدول تصادفی که جهت خواندن آن از بالا به پایین میباشد و اعداد زوج گروه مداخله و اعداد فرد گروه کنترل خواهند بود. پنهان سازی: استفاده از پاکت‌های نامه غیر شفاف مهروموم شده به این صورت که اعداد به دست آمده توسط جدول اعداد تصادفی به ترتیب روی کارت هایی نوشته خواهند شد و هر کارت داخل پاکتی غیر شفاف گذاشته شده و مهر و موم میشود. سپس پاکت های نامه، شماره گذاری شده و به ترتیب در جعبه ای قرار میگیرند. در مرحله بعد بیماران با برداشتن پاکت ها به ترتیب وارد گروه مورد نظر میشوند (آماده سازی پاکت ها توسط منشی طرح انجام خواهد شد و پزشک اطلاعی از آنها ندارد).

شرکت کنندگان، پرسنل بهداشتی درمانی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نسبت به روش کار کور هستند