تاثیر جبران خودکار تیوب بر میزان پیپ داخلی بیماران انسدادی مزمن ریه در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که به صورت غیر تصادفی و با استفاده از نمونه های در دسترس انجام می شود و در آن کورسازی صورت نگرفته است.حجم نمونه مطالعه با استفاده از فرمول مشخص 60 بیمار می باشد. متغیر ها قبل و بعد از مداخله بر روی بیماران اندازه گیری می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان رسول اکرم تهران انجام می شود.برای هر بیمار در سه نوبت صبح و عصر و شب یک روز مراحل زیر انجام می شود: ابتدا راه هوایی بیمار ساکشن می شود تا تغییر فشار راه هوایی بدلیل ترشحات رخ ندهد سپس قبل از فعال کردن مد ATC هر ۶ ثانیه یکبار به مدت ۱ دقیقه مقدار اولیه پیپ داخلی بیمار ثبت می شود و میانگین آن در چک لیست قید می شود. سپس مد ATC فعال می گردد و پس از گذشت یک دقیقه از شروع مد ATC به مدت یک دقیقه پیپ داخلی هر ۶ ثانیه یکبار ثبت و میانگین آن گرفته می شود و ۶ دقیقه بعد مجددا این پروسه تکرار می شود تا اینکه ۶ بار میانگین پیپ داخلی بعد از فعال شدن ATC ثبت شود و متغیر ها ثبت می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت کتبی عضو موثر خانواده بیمار، بیمار انتوبه و وصل به ونتیلاتور باشد، تنظیمات ونتیلاتور حین مداخله تغییر نکند معیارهای خروج: کینگ شدن لوله تراشه حین انجام مطالعه، نشتی از کاف لوله تراشه، انجام ساکشن حین مداخله
گروههای مداخله
در این مطالعه تاثیر ATC بر میزان پیپ داخلی COPD در بخش ICU بررسی خواهد شد. نمونه های مطالعه هم گروه کنترل و هم گروه مداخله هستند به این صورت که قبل از برقراری مد ATC بیماران در گروه کنترل قرار می گیرند و پس از برقراری مد ATC در گروه مداخله قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
مقدار PEEP داخلی، سن، جنس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170903036041N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-15, ۱۳۹۹/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-15, ۱۳۹۹/۰۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-15, ۱۳۹۹/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید مرادی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6653 9233
آدرس ایمیل
moradimoghadam.o@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-20, ۱۳۹۹/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر جبران خودکار تیوب بر میزان پیپ داخلی بیماران انسدادی مزمن ریه در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر جبران خودکار تیوب بر میزان پیپ داخلی بیماران انسدادی مزمن ریه در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کتبی عضو موثر خانواده بیمار
بیمار انتوبیشن و وصل به ونتیلاتور باشد.
تنظیمات ونتیلاتور حین مداخله تغییر نکند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کینگ شدن لوله تراشه حین انجام مطالعه
نشتی از کاف لوله تراشه
انجام ساکشن حین مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تاریخ تایید
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1399.096
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران انسدادی مزمن ریه
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
Other chronic obstructive pulmonary disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
PEEP داخلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اعمال مد ATC
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده از صفحه مانیتور دستگاه ونتیلاتور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
2
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که به صورت غیر تصادفی و با استفاده از نمونه های در دسترس انجام می شود و تاثیر ATC بر میزان PEEP داخلی بیماران COPD در بخش ICU بررسی خواهد شد. در گروه اول قبل از فعال کردن مد ATC، راه هوایی بیمار ساکشن می شود تا تغییر فشار راه هوایی بدلیل ترشحات رخ ندهد سپس هر ۶ ثانیه یکبار به مدت ۱ دقیقه مقدار اولیه PEEP داخلی بیمار ثبت می شود و میانگین آن در چک لیست قید می شود.برای انجام این مطالعه از دستگاه ونتیلاتور مدل Hamilton c2 استفاده می کنیم.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که به صورت غیر تصادفی و با استفاده از نمونه های در دسترس انجام می شود و تاثیر ATC بر میزان PEEP داخلی بیماران COPD در بخش ICU بررسی خواهد شد. در گروه دوم مد ATC فعال می گردد و پس از گذشت یک دقیقه از شروع مد ATC به مدت یک دقیقه PEEP داخلی هر ۶ ثانیه یکبار ثبتمی شود و میانگین آن گرفته می شود. ۶ دقیقه بعد مجددا این پروسه تکرار می شود تا اینکه ۶ بار میانگین PEEP داخلی بعد از فعال شدن ATC ثبت شود.برای انجام این مطالعه از دستگاه ونتیلاتور مدل Hamilton c2 استفاده می کنیم.برای انجام این مطالعه از دستگاه ونتیلاتور مدل Hamilton c2 استفاده می کنیم.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
امید مرادی مقدم
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 6653 9233
ایمیل
moradimoghadam@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
امید مرادی مقدم
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 6653 9233
ایمیل
moradimoghadam@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
امید مرادی مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار،
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 6653 9233
ایمیل
moradimoghadam@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
امید مرادی مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 6653 9233
ایمیل
moradimoghadam@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهاب محمدی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 6653 9233
ایمیل
Shahabmohammadi606@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست