بررسي مقايسه اي انجام بلوك ترانسورس ابدومينيس تحت هدايت سونوگرافي به دو روش قبل و بعد از عمل جراحي، بر ميزان كنترل درد در جراحي كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك.

بررسي مقايسه اي انجام بلوك ترانسورس ابدومينيس تحت هدايت سونوگرافي به دو روش قبل و بعد از عمل جراحي، بر ميزان كنترل درد در جراحي كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سو کور تصادفی است که تعداد بیماران با توجه به فرمول حجم نمونه تعیین شده و از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود که با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به ترتیب به دو گروه درمانی تخصیص داده می شوند. حجم نمونه در این مطالعه 76 بیمار می باشد که به دو گروه 38 تایی تقسیم می شوند.

این مطالعه در بیمارستان رسول اکرم تهران انجام می شود و پس از کسب رضایت از بیماران و تاییدیه کمیته اخلاق ، بیماران به طور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. در گروه اول پس از بیهوش کردن بیمار بلوک ترانسورس ابدومینیس قبل از انجام عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک با داروی روپیواکایین انجام می شود و در گروه دوم پس از پایان عمل جراحی بلوک حسی انجام می شود.این مطالعه یک سو کور می باشد و فردی که اطلاعات را تحلیل می کند از گروه های مطالعه اطلاعی ندارد.

معیار های ورود: بيماران ٢٠-٦٠ساله تحت عمل جراحی كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك، بيماران با نمره بی هوشی ASA 1 & 2 معیار های خروج: سابقه حساسيت به روپيواكايئن، بيماران با BMI>40، بیماران با وضعیت اورژانسی

پس از کسب رضایت از بیماران و تاییدیه کمیته اخلاق ، بیماران به طور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. در گروه اول ابتدا بیمار بیهوشی می شود و سپس بلوک ترانسورس ابدومینیس قبل از انجام عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک با داروی روپیواکایین انجام می شود و در گروه دوم پس از پایان عمل جراحی بلوک حسی انجام می شود.

درد، تهوع، استفراغ

حجم نمونه ای که نوشته شده (58 بیمار: هر گروه 29 نفر) صحیح نیست و در واقع 76 بیمار و در هر گروه 38 بیمار صحیح می باشد.

جهت تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود که با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود . جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا جهت خواندن اعداد جدول را تعیین می کنیم (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست). سپس برای هر گروه اعداد مشخصی فرض می کنیم (به طورمثال اعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B). سپس برروي يكي از اعداد دست ميگذاریم و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـيدهـیم.

در این مطالعه فردی که مسئولیت تحلیل داده های آماری را دارد از روند درمان و گروه های مطالعه اطلاعی ندارد و اطلاعات به صورت گروه های A و B در اختیار آن فرد قرار می گیرد.