بررسی تأثير انفوزیون لیدوکائین در مقایسه با فنتانیل بر آپوپتوز سلولهای کانسر سینه در بیماران تحت جراحی کانسر سینه

بررسی تاثیر انفوزیون لیدوکائین در مقایسه با فنتانیل موجود بر مرگ سلول های سرطان سینه در بیماران تحت جراحی کانسر پستان

کار آزمایی بالینی دارای دو گروه لیدو کایین و فنتانیل ،با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده بر اساس تصادفی سازی ساده ، با 68 بیمار

مطالعه به صورت یک سوکور در شاخه فرد ارزیابی کننده پیامد در 68بیمار مبتلا به سرطان سینه و کاندید جراحی در بیمارستان امام حسین(1400- 1399) انجام خواهد شد . بیماران بعد از ورود به اتاق عمل و کسب رضایت و توضیحات کامل در مورد نحوه اجرای طرح، وارد مطالعه می‌شوند.پس از انجام مانیتورینگ , و قبل از شروع بیهوشی5 سی سی نمونه خون از بیماران گرفته می‌شود .القاء بیهوشی بطور مشابه برای همه صورت می گیرد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 34 تایی لیدوکایینL و فنتانیل Fتقسیم شدند.در گروه L انفوزیون لیدوکائین با میزان (120mg/hr) و در گروه F انفوزیون فنتانیل با میزان 2µg/kg/h گذاشته می شود.نگهداری بیهوشی حین جراحی نیز در هر دو گروه به صورت مشابه صورت میگیرد . 1 ساعت بعد از پایان جراحی ،نمونه دوم خون وریدی (5 سی سی )گرفته می شود.نمونه ها شماره گذاری خواهد شد و سپس جهت بررسی آپوپتوز به آزمایشگاه پاتولوژی ارسال خواهد شد ..سرمهای سانتریفوژ شده با سلول های سرطان سینه کشت داده شده در سه بازه زمانی 12 ،24و48 ساعت مواجه داده خواهند شدو ایندکس آپوپتوز در هر دو گروه مشخص و مقایسه خواهد شد

• خانم های 18 تا 75 ساله با ASA I,II, که به علت سرطان سینه کاندید ماستکتومی میباشند

گروه لیدوکایین :انفوزیون لیدوکائین حین بیهوشی با میزان (120mg/hr) گروه فنتانیل:انفوزیون فنتانیل حین بیهوشی با میزان 2µg/kg/h

شاخص آپوپتوز

روش تصادفی سازی : تصادفی سازی ساده • واحد تصادفی سازی: فردی • ابزار تصادفی سازی: تصادفی سازی با استفاده از سایت https://www.randomizer.org صورت خواهد گرفت که با استفاده از اعداد تصادفی به دست آمده که توسط نرم افزار استخراج میشود،بيماران به يكى از دو گروه لیدوکایین (L) و فنتانیل (F) ،تخصيص پيدا مى كنند

داروها از پیش توسط یکی از محققین حاضر در پژوهش در سرنگ های مشابه 50 سی سی تهیه شده و کد گذاری خواهند شد. شرکت کنندگان در مطالعه که بعد از اخذ رضایت آگاهانه و پس از توضیحات در مورد نحوه گروه بندی ، وارد مطالعه خواهند شد، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از گروه های انفوزیون فنتانیل یا لیدوکایین اختصاص یافته و داروی مورد نظر توسط کارشناس هوشبری حاضر در اتاق عمل که جز تیم محقق نیست ولی از نوع دارو آگاهی خواهد داشت، با سرعت تنظیم شده براساس وزن بیمار و نوع دارو، تزریق می گردد. نمونه های خون بیماران، قبل از القا بیهوشی و همچنین یکساعت بعد از پایان جراحی از همه بیماران گرفته خواهد شد و برای سانتریفیوژ و بررسی اندکس آپوپتوز به آزمایشگاه ارسال می شوند. بر این اساس بیماران و محققین (متخصص بیهوشی و پاتولوژیست ) از نوع دارو و گروه مربوطه اطلاع ندارند

بخشی از داده ها قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج

جراحان و متخصصین بیهوشی و محققین دانشگاهی

انجام مطالعات بیشتر

الهام معماری از طریق ایمیل

طی یک ایمیل و بعد از معرفی خود ، نوع تخصص و توضیح علت در خواست اطلاعات ظرف 2 ماه فایلها ارسال خواهد شد