بررسی تاثیر زمان تجویز هپارین بر روی TIMI Flow grade بیماران مبتلا به آنفارکتوس حاد میوکارد با بالارفتن قطعه ST تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه

تعیین تاثیر زمان تجویز هپارین بر رویgrade TIMI Flow بیماران مبتلا به آنفارکتوس حاد میوکارد با بالارفتن قطعه ST تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه

کار آزمایی بالینی با گروه های موازی، فاز3 بر روی 120 بیمار، تصادفی شده می باشد. افراد به صورت تصادفی با روش بلوکهای تصادفی 4 تایی به دو گروه تخصیص می یابند. توالی های تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری تولید خواهند شد. بعداز تولید لیست، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده خواهد شد. ثبت نام و توالی تخصیص تصادفی توسط شخص ثالث انجام می گیرد. روش نمونه گیری تدریجی (consecutive sampling) می باشد. بر اساس مراجعات تدریجی بیماران به اورژانس و پرونده های تکمیل شده شروع و تا رسیدن به حجم نمونه مورد نیاز، نمونه گیری ادامه خواهد یافت.

این مطالعه در بیمارستان قلب و عروق حشمت دانشگاه علوم پزشکی گیلان انجام خواهد شد. اطلاعات مربوط به سکته قلبی، آنژیوگرافی، آنژیوپلاستی از پرونده های پزشکی استخراج خواهد شد. چهل روز پس از ترخیص اطلاعات مربوط به LVEF و افزایش LVEF مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

معیار ورود: بیماران STEMI متمایل به شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود: بیمارانی که داروهای آنتی ترومبوتیک در ۷ روز گذشته دریافت کرده باشند، حاملگی، خونریزی فعال، سابقه ترومبوسیتوپنی در زمینه هپارین(HIT)، دریافت هپارین قبل از بستری، سابقه ترومبوسیتوپنی و سابقه CABG و سن بالای 75 سال و آنژیوپلاستی اولیه ناموفق

گروه مداخله که به محض ورود به اورژانس هپارین Iu/kg ۹۰ وریدی می گیرند. گروه کنترل که در کت لب و حین آنژیو گرافی هپارین Iu/kg ۹۰ وریدی می گیرند.

پیامد قابل اندازه گیری اولیه TIMI Flow grade است.

افراد واجد شرایط، به صورت تصادفی با روش بلوکهای تصادفی 4 تایی به دو گروه تخصیص می یابند. بیماران مذکور به دو گروه تجویز هپارین زودرس در اورژانس و گروه تجویز هپارین دیررس در واحد کت لب تقسیم خواهند شد.توالی های تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری تولید خواهند شد. بعداز تولید لیست، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده خواهد شد و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته خواهد شد. ثبت نام و توالی تخصیص تصادفی توسط شخص ثالث انجام می گیرد. روش نمونه گیری تدریجی (consecutive sampling) می باشد. بر اساس مراجعات تدریجی بیماران به اورژانس و پرونده های تکمیل شده شروع و تا رسیدن به حجم نمونه مورد نیاز، نمونه گیری ادامه خواهد یافت.

فایل spss شامل تمام اطلاعات اطلاعات مربوط به سکته قلبی شامل بازه زمانی از شروع درد تا مراجعه به واحد اورژانس، سطح قدامی High lateral، سطح قدامی، Extensive antrolateral، سطح تحتانی، سطح خلفی، بطن راست، سطح سپیتال، EF بدو ورود، ضربان قلب بیمار در اولین نوار قلب، اولین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و Killip Class.نوع درمان انجام شده، دریافت هپارین بولوس در اورژانس، دریافت هپارین بولوس در کت لب، و اینکه بیمار به CABG نیاز پیدا کرده است یا خیر . اطلاعات آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی شامل Identifiable culprit vessel و Access عروقی، LM،LAD،Diagonal، LCX، OM، OM، RCA، PDA، و TIMI FLOW عروق در حین انژیوگرافی و پس از انژیوپلاستی و عوارض بیمارستانی (sent thrombosis، خونریزی و هماتوم محل آنژیوگرافی، تاکی آریتمی بطنی (VT , VF) و VSR , FLAIL MV,Free wall rupture, pericardial effusion. اطلاعات مربوط پس از ترخیص شامل LVEF چهل روز پس از ترخیص.

6 ماه پس از چاپ نتایج.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین به استفاده از آنالیزهای بیشتر جهت دستیابی به نتایج جدید و نیز استفاده از داده ها در پژوهش های آتی مجاز خواهند بود.

ایران، گیلان، رشت، میدان مصلی، بیمارستان قلب دکتر حشمت رشت، مرکز تحقیقات قلب سالم کد پستی: 55588-41939 تلفن: 00981333664282 فکس: 00981333668718

لازم است یک درخواست کتبی با توضیحات کافی به آدرس پستی ذکر شده ارسال شود. فرد مسئول پاسخ گوی علمی در طی یک هفته پس از دریافت درخواست پاسخگو خواهد بود.