مقایسه تاثیر داروی دکسمدتومیدین با مپریدین درپیشگیری از لرز پس از عمل در بیماران تحت جراحی سزارین با بی حسی نخاعی

تعیین و مقایسه تأثیر داروی دکسمدتومیدین با مپریدین درپیشگیری از لرز پس از عمل در بیماران تحت جراحی سزارین با بی حسی نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 150 بیمار. برای تصادفی سازی از تصادفی بلوک بندی شده با نمونه های جایگشتی در ده بلوک 15 تایی استفاده می شود. در هر بلوک 5 کارت برای هر گروه قرار می گیرد، سپس کارتی از داخل بلوک اول انتخاب شده، برای بیمار بعدی نیز از همان بلوک کارتی انتخاب می شود.با انجام هر بلوک 5 بیمار به هر یک از گروه ها اختصاص پیدا می کند.

این مطالعه در زمینه پیشگیری از لرز پس از عمل در بیماران تحت جراحی سزارین با بی حسی نخاعی در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان به صورت دو سویه کور انجام خواهد شد.بیماران از داروی مورد استفاده اطلاعی نخواهند داشت. دارو توسط یکی از کارشناسان بیهوشی که نقشی در ارزیابی بیمار ندارد، آماده و به متخصص بیهوشی تحویل داده خواهد شد. پرستاران ارزیابی کننده از نوع دارو اطلاعی نخواهد داشت.

شرایط ورود: کلیه زنان باردار 18 تا 45 سال که تحت انجام جراحی سزارین با استفاده از بیحسی نخاعی قرار می گیرند و از نظر فیزیکی در طبقه‌بندی I و II جامعه متخصصين بيهوشي امريكا قرار داشته باشند. شرایط عدم ورود: سابقه آلرژی به داروهای موردمطالعه، اعتياد، مصرف داروهای آنتاگونیست α، اختلال عملکرد تیروئید، نارسايي عروق كرونـر و پر فشاری خون، ابتلا به آسم و نارسـايي تنفسي، وجود نارسایی کبدی یا کلیوی، سـابقه تـشنج، سـابقه تهـوع و اسـتفراغ در عمـل جراحي قبلي

گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین گروه دریافت کننده مپریدین گروه پلاسبو

وجود لرز پس از جراحی

پاکت‌های که حاوی کارت‌های با سه رقم تصادفی که هریک از سه رقم معرف یکی از گروهها خواهد بود تهیه‌شده و بااستفاده از روش تصادفی بلوک بندی شده با نمونه های جایگشتی در ده بلوک 15 تایی قرار خواهند گرفت. سپس نمونه هایی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند به ترتیب ورود از یکی از بلوک ها از یکطرف بلوک کارت انتخاب کرده و بر حسب آن در یکی از سه گروه دریافت‌کننده دکسمدتومیدین و مپریدین (گروه آزمون) و کنترل (پلاسبو) قرار می گیرند.

بیماران از داروی مورد استفاده اطلاعی نخواهند داشت. دارو توسط یکی از کارشناسان بیهوشی که نقشی در ارزیابی بیمار ندارد، آماده و به متخصص بیهوشی تحویل داده خواهد شد.