تاثیر بسته مداخله در بحران به شیوه شناختی- رفتاری بر بهبود علائم ترس از بیماری COVID-19، ارتقاءکیفیت زندگی و بهبود سلامت روان در بیماران مبتلا به کرونا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستانهای امام خمینی و ضیاییان و مسیح دانشوری
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
قرارداشتن در محدوده سنی 18 تا 60 سال
2- تشخیص ابتلا به کرونا و شخص در دوران نقاهت بعد از درمان دارویی قرار داشته باشد
3- تمایل نسبت به شرکت در طرح
گروههای مداخله
بسته مداخله در بحران شناختی -رفتاری 8 جلسه ای
متغیرهای پیامد اصلی
بهبودی روانشناختی بیماران مبتلا به کرونا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200509047360N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سلمان علوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 3540
آدرس ایمیل
ss-alavi@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-03, ۱۳۹۹/۰۳/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته مداخله در بحران به شیوه شناختی- رفتاری بر بهبود علائم ترس بیماری COVID-19، ارتقاءکیفیت زندگی و بهبود سلامت روان در بیماران مبتلا به کرونا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله به شیوه شناختی- رفتاری بر بهبود علائم ترس بیماری COVID-19، ارتقاءکیفیت زندگی و بهبود سلامت روان در بیماران مبتلا به کرونا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرارداشتن در محدوده سنی 18 تا 70 سال
تشخیص ابتلا به کرونا و شخص در دوران نقاهت بعد از درمان دارویی قرار داشته باشد
تمایل نسبت به شرکت در طرح
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات جسمانی شدید یا نقص عضو قابل مشاهده
بیماران مبتلابه اختلال افسردگی عمده، سایکوتیک یا اختلال عمده روان پزشکی محور یک در مطالعه وارد نمی شوند و درمان های اولیه دارویی برای آنها انجام می شود.
ترک بیش از دو جلسه درمانی یا عدم تمایل یا درخواست خارج شدن از طرح به درخواست داوطلب
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا لیستی از اعضای بیماران مبتلا به COVID-19 که در مرحله نقاهت قرار دارند تهیه می شود سپس از این جامعه بصورت random و با استفاده از جدول اعداد تصادفی از 60 نفر پرسشنامه تر س از COVID-19 ،کیفیت زندگی و سلامت روان به همراه مصاحبه و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک اخذ می گردد. سپس گروه نمونه گرفته شده (60 نفر) بر اساس جدول اعداد تصادفی و باز هم بصورت random به دو گروه آزمایشی و کنترل تقسیم می شوند .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
دارای پکیج مداخله در بحران
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- ستاد دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1333795914
تاریخ تایید
2020-06-03, ۱۳۹۹/۰۳/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1399.335
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به کرونا
کد ICD-10
NE82.0Y
توصیف کد ICD-10
This chapter includes certain conditions caused by a pathogenic organism or microorganism, such as a bacterium, virus, parasite, or fungus.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود حالات روانشناختی بیماران بتلا به COVID19
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه درمانی به شیوه شناختی و رفتاری .محتوای جلسات شامل موارد زیر است :1) معرفی مدل شناختی- رفتاری 2)راههای مقابله با افسردگی و اضطراب 3)آموزش آرامسازی 4)تکنیک هاي سبک زندگی 5)روش هاي تحلیل منطقی افکار 6) آموزش مهارت حل مسئله 7)خطاهاي شناختی و روش هاي مقابله با آن 8)پیشگیری از عود .هر جلسه بین 45 تا 60 دقیقه به طول می انجامد و طول دوره یک ماه خواهد بود .
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات روانپزشکی و روانشناسی
نام کامل فرد مسوول
سید سلمان علوی
آدرس خیابان
کارگر جنوبی -بیمارستان روزبه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1333795914
تلفن
+98 21 5541 3540
فکس
+98 21 5541 3979
ایمیل
ssasi1979@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مححد علی صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- ستاد دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1333795914
تلفن
+98 21 8163 3698
فکس
+98 21 8163 3685
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟