هدف از این مطالعه بررسی تأثیر ۸ هفته تمرینات منتخب توانبخشی جسمانی بر عملکرد حرکتی و میکروساختار مینیسک ورزشکاران آسیب دیده میباشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی شامل ۲۴ ورزشکار با آسیب مینیسک است که به صورت هدفمند و در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و آزمایش تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش پژوهش نیمه تجربی و نوع پژوهش کاربردی است. این پژوهش در کلینیکهای ارتوپدی برای پیداکردن آزمودنی ها، آزمایشگاه دانشکده توانبخشی برای ثبت متغیرها، مکان تمرینی برای اجرای پروتکل، بیمارستان برای منیسکتومی، و آزمایشگاه پاتوبیولوژی برای آماده سازی بافت انجام شد. بررسی ها قبل و بعد از ۸ هفته (گروه کنترل: بی تمرینی و گروه آزمایش: تمرین؛ مقایسه بینگروهی) و بعد از جراحی (مقایسه درون گروهی) انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرائط ورود به مطالعه عبارت است از اینکه آزمودنی داوطلب جراحی باشد، بیش از 6 ماه از آسیب وي نگذشته باشد و داوطلب شرکت در تمرینات باشد.
شرائط عدم ورود به مطالعه عبارت است از اینکه آزمودنی از نیمه تحقیق به هر دلیلی انصراف دهند.
گروههای مداخله
میزان گشتاور عضلانی، تعادل، دامنه حرکتی و حس عمقی زانوی آسیب دیده آزمودنیها قبل و بعد از ۸ هفته (گروه کنترل: بی تمرینی؛ گروه آزمایش: تمرین) ثبت شد .
در هر دو گروه منیسکتومی انجام شد و حین جراحی بافت منیسک آسیبدیده آنها گرفته شد. سپس در هر دو گروه بررسی توپوگرافی سطح، رسم پروفایل سطحی، تعیین میزان زبری سطح، تعداد فیبروکارتیلاژهای سطح و قطر فیبروکارتیلاژهای مینیسک آسیبدیده انجام گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
هشت هفته تمرینات منتخب توانبخشی باعث بهبود عملکرد حرکتی (گشتاور عضلات زانو، تعادل، دامنه حرکتی، و حس عمقی زانو) و بهبود میکروساختار (میزان زبری سطح مینیسک، تعداد فیبروکارتیلاژهای مینیسک، میزان قطر فیبروکارتیلاژهای مینیسک) ورزشکاران آسیبدیده گشت.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200507047331N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده مونا حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2234 5000
آدرس ایمیل
mona_s1379@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-24, ۱۳۹۹/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير ۸ هفته تمرینات منتخب توانبخشی جسماني بر عملکرد حرکتی و میکروساختار مینسک ورزشکاران آسیب دیده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین بر عملکرد حرکتی و میکروساختار مینسک آسیب دیده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داوطلب منیسکتومی باشد
بیش از شش ماه از آسیب مینیسک وی نگذشته باشد
تا سه ماه بعد از آشنایی با پژوهش جراحی داشه باشد
از یک میزان خاصی از آسیب که جراح تشخیص میدهد برخوردار باشد
داوطلب شرکت در تمرینات باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تاریخ تایید
2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1399.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب مینیسک (آسیب اسکلتی عضلانی)
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حداکثر گشتاور عضلات فلکسور زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر ایزوکنتیک بایودکس
2
شرح متغیر پیامد
میزان حداکثر گشتاور عضلات اکستنسور زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر ایزوکنتیک بایودکس
3
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل کلی ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
4
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل قدامی- خلفی ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
5
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل طرفی ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
6
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل کلی پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
7
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل قدامی- خلفی پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
8
شرح متغیر پیامد
شاخص تعادل طرفی پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
9
شرح متغیر پیامد
میزان خطای مطلق بازسازی زاويه فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر ایزوکنتیک بایودکس
10
شرح متغیر پیامد
میزان دامنه حرکتی اكستنشن زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هشت هفته تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر ایزوکنتیک بایودکس
11
شرح متغیر پیامد
میزان زبری سطح مینیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میکروسکوپ نیروی اتمی
12
شرح متغیر پیامد
تعداد فیبروکارتیلاژهای مینیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میکروسکوپ نیروی اتمی
13
شرح متغیر پیامد
میزان قطر فیبروکارتیلاژهای مینیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میکروسکوپ نیروی اتمی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک ساعت در روز تمرينات منتخب توانبخشی به مدت هشت هفته شامل حركات کششی، تقویتی، و تعادلی که با استفاده از اصول FITT توسط محقق اجرا و با نظر جراح ارتوپد اصلاح شده است.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخلهای دریافت نکرده است
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سعدی
نام کامل فرد مسوول
عباس رحیمی
آدرس خیابان
خیابان نظر غربی, کوچه خداوردی، بیمارستان سعدی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166886163
تلفن
+98 31 3627 3031
ایمیل
info@sadihospital.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وازگن میناسیان
آدرس خیابان
ميدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3793 2128
فکس
+98 31 3668 7396
ایمیل
info@ui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ui2.ui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سیده مونا حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حركات اصلاحی
آدرس خیابان
اتوبان چمران، اوين، خیابان شهید سوری، بن بست یاس، پلاک ۷، واحد ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1997657557
تلفن
+98 21 2234 5000
فکس
ایمیل
mona_s1379@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سیده مونا حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حركات اصلاحی
آدرس خیابان
اتوبان چمران، اوين، خیابان شهید سوری، بن بست یاس، پلاک ۷، واحد ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1997657557
تلفن
+98 21 2234 5000
فکس
ایمیل
mona_s1379@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سیده مونا حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حركات اصلاحی
آدرس خیابان
اتوبان چمران، اوين، خیابان شهید سوری، بن بست یاس، پلاک ۷، واحد ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1997657557
تلفن
+98 21 2234 5000
فکس
ایمیل
mona_s1379@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست