مقایسه تاثیر اپلاینس متکی بر مینی اسکرو با اپلاینس پندولوم در دیستالیزه کردن مولرهای ماگزیلا در بیماران ارتودنسی
طراحی
30 بیمار تحت درمان ارتودنسی مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی مشهد انتخاب خواهند شد. در این کارآزمایی بالینی یک سو کور شده، بیماران به روش نمونه گیری آسان، به صورت گروه های موازی انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سو کورشده که که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: سن 14 تا 20 سال؛ مال اکلوژن دنتال کلاس؛ اسکلتال کلاس 1 یا کلاس 2.
معیارهای خروج از مطالعه: شکست مینی اسکرو؛ وجود ضایعات دندانی و استخوانی؛ داشتن بیماری پریودنتال.
گروههای مداخله
گروه مداخله درمان مینی اسکرو را برای دیستالیزه کردن مولرهای ماگزیلا دریافت خواهند نمود. گروه کنترل دستگاه رایج پندیولوم را جهت عقب بردن مولر اول بالا دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی و مقایسه فاصله بین کانتکت دیستالی دندان لترال تا کانتکت مزیالی دندان مولر، قوس دندانی، میزان حرکت دیستالی مولر، میزان چرخش دندان، میزان تحلیل ریشه و میزان درد قبل و بعد از درمان در دو گروه مداخله و کنترل.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200509047357N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-18, ۱۳۹۹/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-18, ۱۳۹۹/۰۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-18, ۱۳۹۹/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حانیه کاظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3883 2300
آدرس ایمیل
kazemigh971@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر اپلاینس متکی بر مینی اسکرو با اپلاینس پندولوم در دیستالیزه کردن مولرهای ماگزیلا در بیماران ارتودنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
دیستالیزه کردن مولرهای ماگزیلا در بیماران ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 14 تا 20 سال
مال اکلوژن دنتال کلاس
اسکلتال کلاس 1 یا کلاس 2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکست مینی اسکرو
وجود ضایعات دندانی و استخوانی
داشتن بیماری پریودنتال
سن
از سن 14 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با روش آسان انتخاب و با اندازه بلوک های 2 و 4 تایی بطور تصادفی به 2 گروه 15 نفر تخصیص داده خواهند شد. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری نرم افزار تجزیه و تحلیل آماری SAS تعیین خواهد نمود. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمارانی که به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سو کورشده که که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تاریخ تایید
2019-11-13, ۱۳۹۸/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.DENTISTRY.REC.1398.106
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتودنسی
کد ICD-10
Z46.5
توصیف کد ICD-10
Fitting and adjustment of ileostomy and other intestinal appliances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاصله بین کانتکت دیستالی دندان لترال تا کانتکت مزیالی دندان مولر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توموگرافی کامپیوتری پرتوی مخروطی
2
شرح متغیر پیامد
قوس دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس رادیوگرافی سفالومتری
3
شرح متغیر پیامد
میزان حرکت دیستالی مولر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توموگرافی کامپیوتری پرتوی مخروطی
4
شرح متغیر پیامد
میزان چرخش دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توموگرافی کامپیوتری پرتوی مخروطی
5
شرح متغیر پیامد
میزان تحلیل ریشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توموگرافی کامپیوتری پرتوی مخروطی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ديداري درد VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله درمان مینی اسکرو را برای دیستالیزه کردن مولرهای ماگزیلا دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل دستگاه رایج پندیولوم را جهت عقب بردن مولر اول بالا دریافت خواهند نمود.