چکیده پروتکل

چکیده
زمينه و مقدمه: در گزارشات اخير منتشر شده توسط سازمان بهداشت جهاني بر اهميت بيماري‌هاي مزمن از جمله پرفشاري خون به عنوان يك عامل بازدارنده در، دسترسي كشورها به وضعيت بهداشتي مناسب تأكيد شده است. هدف: هدف از اين پژوهش تعیین تأثیر حجامت و اصلاح مزاج بر پرفشاري خون مي باشد. معيارهاي ورود: ابتلا به پرفشاري خون؛ سن 60-30 سال؛ نداشتن سابقه بيماري مزمن نظير ديابت و كليوي؛ عدم انجام حجامت و يا اصلاح مزاج در يكسال گذشته. معيارهاي خروج: تجربه حوادث ناگوار و ناخوشایند جدی مثل فوت نزدیکان و تصادفات در 6 ماه اخیر؛ باردار شدن نمونه‌هاي مؤنث در طي پژوهش؛ انجام ساير روش‌هاي طب مكمل در طي دوره درمان. حجم نمونه: جمعاً 51 نفر، 34 نفر در گروه مورد (17 نفر در گروه حجامت كه علاوه بر درمان دارويي معمول حجامت شده و 17 نفر در گروه اصلاح مزاج كه علاوه بر درمان دارويي معمول اصلاح مزاج مي شوند) و 17 نفر در گروه شاهد كه فقط تحت درمان با داروهاي معمول مي باشند. اندازه گيري نتيجه اصلي با اندازه گيري فشار خون سيستول و دياستول بوسيله دستگاه فشارسنج جيوه اي انجام مي شود. پيامد هاي مورد بررسي شامل بررسي پاسخ درماني پرفشاري خون به حجامت و اصلاح مزاج مي باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905114495N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 1220 1210
آدرس ایمیل
m.zarei@iauq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-05, ۱۳۹۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر حجامت و اصلاح مزاج بر كاهش فشارخون بيماران مبتلا به پرفشاري خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر حجامت و اصلاح مزاج بر كاهش فشارخون بيماران مبتلا به پرفشاري خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به پرفشاري خون؛ سن 60-30 سال؛ نداشتن سابقه بيماري مزمن نظير ديابت و كليوي؛ عدم انجام حجامت و يا اصلاح مزاج در يكسال گذشته. معيارهاي خروج: تجربه حوادث ناگوار و ناخوشایند جدی مثل فوت نزدیکان و تصادفات در 6 ماه اخیر؛ باردار شدن نمونه‌هاي مؤنث در طي پژوهش؛ انجام ساير روش‌هاي طب مكمل در طي دوره درمان.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي دانشگاه آزاد اسلامي واحد پزشكي تهران
آدرس خیابان
خيابان شريعتي، خيابان خاقاني، دانشگاه آزاد اسلامي واحد پزشكي تهران، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
193951495
تاریخ تایید
2011-04-25, ۱۳۹۰/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
901-1003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاري خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هر 2 هفته تا 45 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مورد 1: دارو درماني بعلاوه حجامت. دارودرماني طبق نظر پزشك متخصص قلب و عروق از قبل شروع شده و پژوهشگر هيچ مداخله اي در اين مورد ندارد و فقط نوع و ميزان آنها را ثبت مي كند و پژوهشگر بعد از رضايت بيمار فقط به فاصله هر 14 روز تا سه نوبت حجامت انجام مي دهد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مورد 2: دارو درماني بعلاوه اصلاح مزاج. دارودرماني طبق نظر پزشك متخصص قلب و عروق از قبل شروع شده و پژوهشگر هيچ مداخله اي در اين مورد ندارد و فقط نوع و ميزان آنها را ثبت مي كند و پژوهشگر بعد از رضايت بيمار با كمك پزشك طب سنتي نوع اختلال مزاج و خلط غالب بيمار را تشخيص داده و بر آن اساس اقدام به توصيه رژيم غذايي مناسب آن بيمار مي نمايد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه شاهد: دارو درماني. دارودرماني طبق نظر پزشك متخصص قلب و عروق از قبل شروع شده و پژوهشگر هيچ مداخله اي در اين مورد نداشته و فقط آنها را ثبت مي كند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام حسين (ع)
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد علي جوادي
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري، خيابان گوهرشاد
شهر
قوچان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سيد عليرضا نجفي
آدرس خیابان
خیابان شريعتي، خیابان خاقاني، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد زارعي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد آموزش پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان حافظ 5، پلاك177
شهر
قوچان
کد پستی
9471636581
تلفن
+98 58 1224 1029
فکس
+98 58 1223 5031
ایمیل
m.zarei51@yahoo.com; m.zarei@iauq.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شيرين حجازي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد آموزش پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شريعتي، خيابان خاقاني، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه آزاد واحد پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2261 8515
فکس
+98 21 2261 8515
ایمیل
shi_hej@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد زارعي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد آموزش پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان حافظ 5، پلاك 177
شهر
قوچان
کد پستی
9471636581
تلفن
+98 58 1224 1029
فکس
+98 58 1223 5031
ایمیل
m.zarei51@yahoo.com; m.zarei@iauq.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...