بررسی مقایسه ای اثر تدابیر(خوردن و آشامیدن) و کپسول سماق با امپرازول بر علایم سوء هاضمه عملکردی بزرگسالان

مقایسه اثر تدابیر(خوردن و آشامیدن) و کپسول سماق با امپرازول بر علایم سوء هاضمه عملکردی بزرگسالان

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی با چهار گروه موازی می ‏باشد که بدون کورسازی روی 104 بیمار انجام خواهد شد. بیماران بر اساس تخصیص تصادفی بلوکی هشت تایی، به یکی از چهار گروه تخصیص خواهند یافت.

این مطالعه در بیمارستان دکتر موسوی شهرستان گرگان انجام می گیرد، در این مطالعه که به صورت کارآزمایی بالینی بدون کورسازی انجام خواهد شد، 104 بیمار که دارای تشخیص سوءهاضمه عملکردی می ‏باشند، مطابق با معیارهای ورود، وارد مطالعه می‏ شوند. بیماران پس از تخصیص رندوم در چهار گروه قرار خواهند گرفت که در 4 هفته اول تحت درمان با دارو یا آموزش تدابیر خوردن و آشامیدن قرار گرفته و در 4 هفته دوم تحت نظر گرفته خواهند شد. جمع ‏آوری اطلاعات به ‏وسیله تکمیل پرسشنامه ها توسط محقق انجام خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: تمایل و رضایت بیمار به شرکت در مطالعه، ابتلا به سوء‏هاضمه عملکردی ( بر اساس نشانگان ROME III) ، وجود اندوسکوپی طبیعی بدون یافته پاتولوژیک خاص، عدم ابتلای بیمار به میکروب هلیکوباکترپایلوری، عدم مصرف آنتی بیوتیک ها و پی پی آی ها در طول 1 ماه اخیر شرایط عدم ورود به مطالعه :ابتلا به بیماری‏های زمینه ای شامل نارسایی قلبی؛ نارسایی کلیوی و کبدی؛ سیروز؛ دیابت، اختلالات تیروئید، مصرف سیگار، هرگونه مواد مخدر یا الکل، مصرف داروی NSAID یا آسپرین، بارداری ویا شیردهی

بیماران گروه A آموزش تدابیر خوردن و آشامیدن و کپسول عصاره سماق، بیماران گروه B آموزش تدابیر خوردن و آشامیدن، بیماران گروه C کپسول عصاره سماق و بیماران گروه D کپسول امپرازول را دریافت خواهند ‏نمود.

شدت علائم سوء هاضمه؛ کیفیت زندگی؛ عادات خوردن و آشامیدن

بیماران واجد شرایط، بر اساس تخصیص تصادفی بلوکی هشت تایی، که قبلاً توسط مشاور آمار و متدولوژی تولید شده است، به یکی از چهار گروه ذیل تخصیص داده خواهند شد: A- درمان با تدابیر خوردن و آشامیدن + کپسول سماق B- درمان با تدابیر خوردن و آشامیدن C- درمان با کپسول سماق D- درمان با کپسول امپرازول در این مطالعه تعداد بلوک های هشت تایی برابر 13 خواهد بود. این بلوک ها دارای 4 حرف و هر حرف دارای دو تکرار می‏باشد. به عنوان مثال چهار بلوک هشت تایی می تواند به صورت زیر باشد: DCBCDABA, CDBACDAB, ABBCDADC, BACADBCD بر این اساس اولین فردی که وارد مطالعه می‏گردد به گروه D یعنی درمان با کپسول امپرازول تخصیص داده خواهد شد، نفر دوم به گروه C یعنی درمان با کپسول سماق و به همین ترتیب اختصاص شرکت کنندگان به گروه های مطالعه تا نفر آخر بر اساس حروف بلوک های از پیش ساخته شده انجام خواهد گردید.