چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازانجام این مطالعه، بررسی و مقایسه اثرات تمرینات اکسنتریک و کانسنتریک بصورت اختصاصی بر پارامترهای بیوشیمیایی، بیومکانیکی و فعالیت های عملکردی در کنترل و درمان بیماری و عوارض نا شی از آن در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد. در این مطالعه، 22 نفر از بیماران دیابتیک نوع 2 در محدوده سنی 40 تا 60 سال، با سابقه حداقل 5 سال ابتلا، دارای امتیاز بین 4 تا 9 از پرسشنامه WALK ، عدم وجود بیماری های قلبی-عروقی، کبدی و ناتوانی حرکتی شرکت می نمایند که بمدت 8 هفته (هر هفته 3 جلسه) تحت مداخله اعمال تمرینات اکسنتریک و کانسنتریک (توسط تردمیل با شیب ، شدت و زمان معین) بصورت تصادفی دردو گروه جداگانه قرارمی گیرند. دراین پژوهش، شاخص های بیوشیمیایی ، بیومکانیکی و فعالیت های عملکردی بیماران شرکت کننده در پژوهش در قبل و بعد از مداخله در هر دو گروه به تفکیک، مورد ارزیابی ، آنالیز و مقایسه قرار می گیرد. با این مطالعه امیدواریم با توجه به خصوصیات فیزیولوژیکی هر یک از تمرینات اکسنتریک و کانسنتریک و بررسی اثرات این تمرینات در بیماران مبتلا به دیابت، بتوانیم گام مثبت و موثری را در شناخت و ارائه یک روشی فیزیکی و ورزشی مناسب تر در بهبود، کنترل و کاهش عوارض ناشی از بیماری دیابت که با سرعت چشمگیر درجامعه انسانی در حال افزایش است، برداریم.همچنین بستری برای افزایش انگیزه در تدوین و عرضه فعالیت فیزیکی با کارآیی حداکثر را ایجاد نمائیم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905124485N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبذالحميد حاجي حسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1444 1522
آدرس ایمیل
hajihasani@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
داتشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-16, ۱۳۸۹/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-16, ۱۳۸۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده از تمرینات اکسنتریک و کانسنتریک و مطالعه اثرات آنها بر پارامترهای بیوشیمیایی، بیومکانیکی و فعالیت های عملکردی در بیماران دیابتی نوع 2 بعنوان یک رویکرد جدید در درمان آنها.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین در بیماران مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای انتخاب بیمار : در هر دو گروه بیماران میبایست شرایط ذیر را جهت ورود به مطالعه داشته باشند . 1) فرد مبتلا به بیماری دیابت نوع 2 باشد . 2) در محدوده سن 60- 40 سال باشند. 3) حداقل 5 سال از ابتلا به دیابت بیماران گذشته باشد. 4) ديابت كنترل شده داشته باشند. 5) نمره پرسشنامه valk بين 4 تا 9 باشد. در هر دو گروه بیماران دارای شرایط زیر از مطالعه حذف خواهند شد. 1) بیمار بالای60 سال داشته باشد . 2) بیمار دارای ناتوانی در حرکت باشد بنحوی که برای راه رفتن نیاز به وسایل کمکی یا کمک افراد داشته باشد . 3) بیماردارای ضایعه ارتوپدی، زخم پا، نروپاتی(غیر وابسته به دیابت)، نروماسکولار و رتینوپاتی باشد. 4) بیمار نارسایی کلیوی و مشکلات کبدی داشته باشد . 5) بیمار دارای بیماری های قلبی - عروقی باشد . 6) بیمار دارای بی ثباتی در علایم حیاتی باشد .
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربيت مدرس
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد - پل نصر
شهر
تهران
کد پستی
14115-331
تاریخ تایید
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
5259736

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري ديابت غير وابسته به انسولين
کد ICD-10
E10,E11,E1
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوكز خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گيري قند خون توسط آزمايشگاه

2

شرح متغیر پیامد
اديپونكتين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميزان اديپونكتين خون توسط آزمايشگاه

3

شرح متغیر پیامد
HbA1C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گيري HbA1C توسط آزمايشگاه

4

شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط دستگاه آناليز حركت

5

شرح متغیر پیامد
جابجايي مركز فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط دستگاه آناليز حركت و صفحه نيرو

6

شرح متغیر پیامد
سرعت زاويه اي مفصل مچ پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط دستگاه آناليز حركت

7

شرح متغیر پیامد
6 دقيقه راه رفتن تند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كرونومتر و متر

8

شرح متغیر پیامد
Time up & Go
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كرونومتر و متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از دوره كنترل و همچنين قبل و بعد از دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
يك گروه مداخله تمرينات كانسنتريك (دويدن روي تردميل در وضعيت4 درجه مثبت نسبت به سطح زمين ) - با شدت 70% تا 75% حداكثر ضربان قلب و بمدت 20 دقيقه (5 دقيقه گرم كردن و 5 دقيقه سرد كردن هم به اين زمان اضافه مي شود) براي هر جلسه درماني و تعداد جلسات مداخله جمعأ 24 جلسه -هفته اي 3 روز.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
يك گروه مداخله تمرينات اكسنتريك (دويدن روي تردميل در وضعيت4 درجه مثبت نسبت به سطح زمين ) - با شدت 70% تا 75% حداكثر ضربان قلب و بمدت 20 دقيقه (5 دقيقه گرم كردن و 5 دقيقه سرد كردن هم به اين زمان اضافه مي شود) براي هر جلسه درماني و تعداد جلسات مداخله جمعأ 24 جلسه -هفته اي 3 روز.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه كنترل بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه (ُس)
نام کامل فرد مسوول
احمد مسلمي
آدرس خیابان
بلوار 17 شهريور
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دكتر یعقوب فتح اللهي
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد - پل نصر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربيت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحميد حاجي حسني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد - عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرك گلستان - اقاقيا اول شرقي - پلاك 37
شهر
سمنان
کد پستی
3519845459
تلفن
+98 23 1444 1522
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
hajihasani41@yahoo.com-hajihasani@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sem-ums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبالحميد حاجي حسني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد- عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرك گلستان - اقاقيا اول شرقي - پلاك 37
شهر
سمنان
کد پستی
3519845459
تلفن
+98 23 1444 1522
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
hajihasani41@yahoo.comhajihasani@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sem-ums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه غلوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحميد حاجي حسني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد - عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرك گلستان - اقاقيا اول شرقي - پلاك 37
شهر
سمنان
کد پستی
3519845459
تلفن
+98 23 1444 1522
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
hajihasani41@yahoo.comhajihasani@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sem-ums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...