با توجه به اثرات متعدد و مفيد ويبريشن بر افزايش عملكرد عضلاني، اين مطالعه به منظور بررسي تاثير درماني ويبريشن موضعي بر كاهش عوارض استئوارتريت زانو طراحي شده است. بيماران مبتلا به استئوارتريت زانو با شدت ملايم تا متوسط به تعداد 60 نفر (دو گروه 30 نفره) يكي از درمانهاي ويبريشن با فرکانس 50 هرتز و به مدت یک دقیقه روی عضله چهار سررانی و درمانهاي متداول فيزيوتراپي (شامل هات پك، TENS و آموزشهاي لازم) بمدت 10 جلسه (5روز در هفته) و گروه دوم) و يا تنها درمانهاي متداول فيزيوتراپي (شامل هات پك، TENS و آموزشهاي لازم) بمدت 15 جلسه (5روز در هفته) را دريافت مي كنند. پيامدهاي مطالعه عبارتند از افزايش گشتاور انقباض كانسنتريك عضلات چهارسرراني (دوطرفه راست و چپ)، كاهش درد ادراك شده توسط بيمار با استفاده از شاخص VAS، افزايش آستانه درد فشاري، افزايش تعادل استاتيك و ديناميك هنگام ايستادن، افزايش دامنه حركتي فعال و غير فعال هر دو زانوي راست و چپ، كاهش ميزان تورم مفصلي، كاهش ميزان خشكي صبحگاهي مفصل زانو و افزايش سرعت راه رفتن.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138803061254N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-07-21, ۱۳۸۸/۰۴/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-21, ۱۳۸۸/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امير هوشنگ بختياري داويجاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1444 1983
آدرس ایمیل
amirbakhtiary@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-20, ۱۳۸۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير اعمال ويبريشن موضعي بر درمان عوارض استئوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير اعمال ويبريشن موضعي بر درمان عوارض استئوآرتريت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران مبتلا به استئوآرتريت مزمن زانو بصورت يكطرفه يا دو طرفه، در مفصل تيبيوفمورال و با شدت ملايم تا متوسط، بيماران بايد با و يا بدون وسايل كمكي (عصا) قادر به راه رفتن باشند.
معيارهاي خروج: ابتلا به بيماريهاي ديگر نظير : ديابت، بيماريهاي عضلاني – اسكلتي، عصبي-عضلاني، قلبي- عروقي، تنفسي و غيره، استفاده از تزريق يا ديگر درمانهاي تهاجمي (مثل جراحي) در اندام تحتاني طي سه ماه گذشته، داشتن مفصل زانو يا ران مصنوعي، مصرف دارو، سابقه ضربه و تروما به مفصل زانو طي يك هفته قبل از مطالعه، سابقه فعاليت ورزشي منظم بصورت حرفه اي و ضعف جسماني شديد
سن
از سن 35 ساله تا سن 76 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسيج، ساختمان معاونت آموزشي پژوهشي
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-26, ۱۳۸۸/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
2409
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئو ارتريت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گشتاور ايزو كينتيك عضلات كوادريسپس و همسترينگ در حين انقباض كانسنتريك (اكستنشن/فلكشن) در سرعتهاي زاويه اي °30, °60 و °90 بر ثانيه در هر يك از ساق هاي چپ و راست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 15 جلسه مداخله درماني و چهار هفته پس از آخرين جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه سنجش گشتاور عضلاني
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1) شاخصهای پایداری استاتیک و دینامیک در جهتهای قدامی-خلفی و داخلی خارجی و شاخص کلی تعادل 2) شاخص استئوارتریت دانشگاههای مک مستر و وسترن اونتاریو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 15 جلسه مداخله درماني و چهار هفته پس از آخرين جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از شاخص VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فيزيوتراپي شامل هات پك (15 دقيقه)، TENS قراردادي (10 دقيقه) و دستورالعملهاي پيشنهادي براي 15 جلسه (5 روز در هفته)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
فيزيوتراپي شامل هات پك (15 دقيقه)، TENS قراردادي (10 دقيقه) و دستورالعملهاي پيشنهادي براي 15 جلسه (5 روز در هفته) به علاوه 1 دقيقه ويبريشن موضعي 50 Hz روي عضله چهارسراني بمدت 15 جلسه (5 روز در هفته)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات توانبخشي عصبي عضلاني
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرانوش
آدرس خیابان
بلوار بسيج، معاونت آموزشي و پژوهشي دانشگاه
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟