هدف از انجام این مطالعه بررسي تأثير روي برايمني زايي واکسن پنوموکوک در افراد مسن (بالاي 65سال) بوده است. افراد شرکت کننده در مطالعه به دو گروه تقسیم شدند. در گروه مداخله واکسن پنوموکوک 23 ظرفیتی (شرکت مرک آلمان) یک دوز داخل عضله دلتوئید بصورت عضلانی تزریق و کپسول روی (شرکت الحاوی ایران) 200 میلی گرم روزانه برای یک ماه خوراکی مورد استفاده قرار گرفت. در گروه کنترل از واکسن پنوموکوک 23 ظرفیتی (شرکت مرک آلمان) یک دوز داخل عضله دلتوئید بصورت عضلانی تزریق بعلاوه دارو نما (کپسول که با شکر پر شده است) برای یکماه استفاده گردید. سطح آنتی بادی اختصاصی با روش الیزا قبل و چهار هفته بعد از واکسیناسیون با واکسن پنوموکوک اندازه گیری و در دو گروه مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138905094479N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-09, ۱۳۸۹/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-09, ۱۳۸۹/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيدمحمد كريمي وفا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشگي كرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1726 3527
آدرس ایمیل
drvafa@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير روي برايمني زايي واکسن پنوموکوک در افراد مسن (بالاي 65سال)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير روي برايمني زايي واکسن پنوموکوک در افراد مسن (بالاي 65سال)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بالاي 65 سال، نداشتن عفونت ريوي، عدم حساسيت و آلرژي در سابقه بيمار، عدم تزريق واکسن پنوموکوک در سه سال گذشته
سن
از سن 65 ساله تا سن 120 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6718647657
تاریخ تایید
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
89026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان ایمنی زایی واکسن پنوموکوک
کد ICD-10
J13
توصیف کد ICD-10
Pneumonia due to Streptococcus pneumoniae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش انتی بادی علیه باکتری پنوموکوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری انتی بادی اختصاصی igGعلیه باکتری پنوموکوک به روش الیزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب و تورم به دنبال واکسیناسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
واکسن پنوموکوک 23 ظرفیتی (شرکت مرک آلمان) یک دوز داخل عضله دلتوئید بصورت عضلانی تزریق بعلاوه دارو نما (کپسول که با شکر پر شده است) برای یکماه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
تزریق یک دوز عضلانی واکسن پنوموکوک 23 ظرفيتي ساخت كارخانه مرك آلمان در عضله دلتوئید و دارونما خوراكي بمدت يكماه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریمی وفا
آدرس خیابان
مطهری غربی مقابل بانک سپه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سيدمحمد كريمي وفا
آدرس خیابان
بخش عفونی بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟