چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي است. تعداد60 بيمار به صورت نمونه گيري آسان از نوع متوالی که تحت بیهوشی یکسان مورد جراحی آنورکتال (هموروئید، فیشر و فیستول) قرار می گیرند، انتخاب و سپس بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول به وسيله انما با 500 سی سی نرمال سالین آماده سازي مي شوند. گروه دوم با 6- قرص بيزاكوديل ساخت شرکت سبحان هر 4- ساعت كه از ظهر روز قبل از عمل شروع مي شود آماده سازي مي گردند میزان رضایت جراح و بیمار ثبت شده و 10 روز بعد از عمل، بیمار از نظر عوارض چک می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905094477N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-09-16, ۱۳۸۹/۰۶/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-16, ۱۳۸۹/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد آموزشي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 1443 0142
آدرس ایمیل
amouzeshiahmad@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-25, ۱۳۹۰/۰۹/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش (انما با سالین و تجویز قرص بیزاکودیل) برای آمادگی قبل از اعمال جراحی آنورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش برای آمادگی رکتوم قبل از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
خيابان غفاري - دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
23904

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شقاق مقعدی مزمن
کد ICD-10
K60.1
توصیف کد ICD-10
Chronic anal fissure

2

شرح
فیستول مقعدی
کد ICD-10
K60.3
توصیف کد ICD-10
Anal fistula

3

شرح
هموروئید
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضايت جراح
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم تهيه شده توسط محقق

2

شرح متغیر پیامد
رضايت بيمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم تهيه شده توسط محقق

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 روز پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
500 سي سي انما با سالين شب قبل از عمل
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
6 عدد قرص بيزاكوديل از ظهر روز قبل هر 4 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بيرجند

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد دهقاني فيروزآبادي
آدرس خیابان
خيابان غفاري - دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمد آموزشي
موقعیت شغلی
جراحي عمومي/معاون دانشجويي فرهنگي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان غفاري - دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 1443 0142
فکس
ایمیل
amozeshia841@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمد آموزشي
موقعیت شغلی
متخصص جراحي عمومي/معاون دانشجويي فرهنگي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان غفاري - دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 1443 0142
فکس
ایمیل
amozeshia841@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...