در این مطالعه، برآن شدیم تا به مقایسه تاثیر زنجبیل و بابونه بر روی تهوع و استفراغ بارداری در زنان باردار منطقه خود شویم.
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور و سه گروهی (گروه مداخله 1، گروه مداخله 2 و پلاسبو) بر روی 105 نفر می باشد. پژوهشگر با مراجعه روزانه به درمانگاه مراقبت های دوران بارداری و با روش نمونه گیری تصادفی از بین زنان باردار 16 – 6 هفته مراجعه کننده با شکایت تهوع و استفراغ خفیف و یا متوسط حاملگی که دارای مشخصات واحدهای پژوهش هستند نمونه ها تعیین و به طور تصادفي به سه گروه مداخله 1، مداخله 2 و گروه کنترل تقسیم می شوند . مراقبت های روتین توسط مامای درمانگاه به هر سه گروه آموزش داده می شود.
در گروه مداخله 1، به مدت یک هفته کپسول زنجبیل، در گروه مداخله 2 به مدت یک هفته کپسول بابونه و در گروه کنترل نیز پلاسبو داده می شود.
سپس به اعضای هرسه گروه چک لیست شاخص تهوع و استفراغ رودز که شامل 8 سئوال است داده می شود تا طی 2 هفته علايم خود را هرشب قبل از خواب در این برگه ها ثبت نمایند هفته اول قبل از شروع مداخله و هفته دوم طی انجام مداخله. در انتها امتیازات در هر یک از سه گروه محاسبه و با هم مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138905064462N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-11, ۱۳۸۹/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-11, ۱۳۸۹/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صبا بشارت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8898 7382
آدرس ایمیل
besharat@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزينه پايان نامه كارشناسي ارشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-22, ۱۳۸۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-20, ۱۳۸۹/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر زنجبيل، بابونه بر تهوع و استفراغ ناشی از بارداری در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر زنجبيل، بابونه بر تهوع و استفراغ ناشی از بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: 1. سن حاملگی 16 – 6 هفته براساس اولین روز اخرین قاعدگی مطمئن و یا سونوگرافی.
2. وجود تهوع و استفراغ خفیف و متوسط ناشی از بارداری براساس معیار مشخص استاندارد (معیار رودز). 3. وجود بارداری تک قلو با جنین زنده و طبیعی. 4. عدم وجود مشکل گوارشی قبلی یا سایر بیماری های زمینه ای. 5. سواد در حد خواندن و نوشتن. 6. سن 20 تا 35 سال. 7. عدم حساسیت به داروهای گیاهی. معیار خروج: 1. بروز تهوع و استفراغ شدید در طی مطالعه که بستری در بیمارستان نیاز باشد. 2. عدم تمایل به ادامه استفاده از گیاهان دارویی. 3. وجود علایم دیگری مانند اسهال که نشان دهنده پاتولوژیک بودن تهوع و استفراغ است. 4. ابتلا به هرگونه بیماری که علایم تهوع و استفراغ را ایجاد یا تشدید کند. 5. بروز علایم حساسیت به بابونه و یا زنجبیل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با استفاده از شاخص تهوع و استفراغ رودز كه ترجمه شده و با توجه به اهداف پايان نامه مورد بازنگري قرار گرفت. براي روايي پرسشنامه از روش اعتبار محتوی و با استفاده از نظرات اساتید دانشکده پرستاری و مامایی تهران و برای پایایی از روش آزمون مجدد استفاده شد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، سازمان مركزي دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-08, ۱۳۸۹/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
505/130/ص/89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بارداري
کد ICD-10
O21.9
توصیف کد ICD-10
Vomiting of pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دفعات استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
2
شرح متغیر پیامد
دفعات تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
3
شرح متغیر پیامد
میزان ناراحتی ناشی از اق زدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
4
شرح متغیر پیامد
دفعات اق زدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
5
شرح متغیر پیامد
میزان ناراحتی ناشی از استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر24ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
6
شرح متغیر پیامد
مقدار استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
7
شرح متغیر پیامد
میزان ناراحتی ناشی از تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
8
شرح متغیر پیامد
مدت تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر24ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
2
شرح متغیر پیامد
کاهش تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص رودز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 به مدت 7 روز و روزی 2بار کپسول 500میلی گرمی زنجبیل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 به مدت 7 روز و روزی 2 بار کپسول 500 میلی گرمی بابونه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گره کنترل به مدت 7 روز و روزی 2 بار کپسول 500 میلی گرمی پلاسبو شامل 500میلی گرم نشاسته ذرت
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دزياني
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم مدرس
آدرس خیابان
ميدان توحيد- دانشكده پرستاري مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟