چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی درمان شناختی رفتاری ورفتار درمانی دیالکتیکی بر استرس ادراک شده و مهارت‌های مقابله‌ای در بیماران بعد از انفارکتوس میوکارد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دراین مطالعه، 45 بیمار به روش نمونه گیری تصادفی ساده در کلینیک تخصصی قلب نور رشت، انتخاب شدند.ابتدا به واسطه جدول اعداد تصادفی، افراد به صورت کاملاً تصادفی به سه گروه تقسيم شدند و در هر گروه، ۱۵ بيمار با جایگزینی تصادفی قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بيماران مبتلا به بيماري انفارکتوس قلبی، داشتن حداقل سطح تحصیلات سوم راهنمایی، دامنه سنی ۳۰ تا ۶۰ سال (به دلیل شیوع بیشتر بیماری در این دامنه سنی) و کسب نمرات ۱ انحراف معيار بالاتر از ميانگين در آزمون سلامت روان .شرایط عدم ورود:بيماران با اختلالات ساختگی، بيماران با دردهاي حاد، بيمارانی که به علت اختلالات خُلقی و اضطرابی تحت درمان دارویی روان‌پزشکی یا درمان روانشناختی دیگری بودند، غیبت در جلسات آموزشی
گروه‌های مداخله
دراین مطالعه، 45 بیمار به روش نمونه گیری تصادفی ساده در کلینیک تخصصی قلب نور رشت، انتخاب و در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل (هر گروه ۱۵ نفر) قرار گرفتند. دو گروه مداخله شامل گروه مداخله اول: گروه درمان شناختی رفتاری ، گروه مداخله دوم: رفتار درمانی دیالکتیکی، هر کدام هشت جلسه آموزش ۹۰ دقیقه¬ای هفتگی بمدت 2 ماه دریافت کردند کردند و گروه کنترل هیچ مداخله¬ای دریافت نکرد. آزمودنی ها در هر گروه قبل از مداخله، در پایان مداخله و سه ماه بعد به وسیله پرسش‌نامه استرس ادراک شده و پرسش‌نامه راهبردهای مقابله¬ای مورد آزمون قرار گرفتند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ادراک شده و مهارتهای مقابله ای

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
CBT (Cognitive Behavioral Therapy);DBT (Dialectical BehaviorTherapy);MI(Myocardial Infarction)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180205038626N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا احمدنیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3361 8177
آدرس ایمیل
zahmadnia@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-07, ۱۳۹۹/۰۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-08, ۱۳۹۹/۰۵/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری ‏‎(CBT)‎‏ و رفتاردرماني ديالكتيكی ‏‎(DBT)‎‏ بر استرس ‏ادراک شده و مهارت‌های مقابله‌ای در بیماران بعد از انفارکتوس میوکارد ‏
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان شناختی رفتاری و درمان دیالتیکی بر استرس در بیماران بعد از سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران مبتلا به بيماري انفارکتوس قلبی ,داشتن حداقل سطح تحصیلات سوم راهنمایی ,دامنه سنی ۳۰ تا ۶۰ سال (به دلیل شیوع بیشتر بیماری در این دامنه سنی) ,کسب نمرات ۱ انحراف معيار بالاتر از ميانگين در آزمون سلامت روان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با اختلالات ساختگی , بيماران با دردهاي حاد, بيمارانی که به علت اختلالات خُلقی و اضطرابی تحت نظر درمان دارویی روان‌پزشکی یا درمان روانشناختی دیگری بودند, غیبت در جلسات آموزشی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
براساس روش بلوک های تصادفی وبادرنظرگرفتن بلوک های 6تایی،8 بلوک برای 48بیمارتولید خواهدشد.بعد از تولید لیست، به هرفرد یک کد اختصاصی تخصیص داده شده و برای اعمال پنهان سازی، از پاکت های مهرو موم شده که به ترتیب شماره گذاری شده اند استفاده خواهدشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاداسلامی رشت
آدرس خیابان
دانشگاه آزاداسلامی،شهررشت ،دروازه لاکان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41476-54919
تاریخ تایید
2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1399.006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
121
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس ‏ادراک شده و مهارت‌های مقابله‌ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،پایان هرجلسه روان درمانی و 3 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه استرس ادراک شده و پرسش‌نامه راهبردهای مقابله ای

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دراین مطالعه، 45 بیمار به روش نمونه گیری تصادفی ساده در کلینیک تخصصی قلب نور رشت، انتخاب و در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل (هر گروه ۱۵ نفر) قرار گرفتند. دو گروه مداخله شامل گروه مداخله اول: گروه درمان شناختی رفتاری ، گروه مداخله دوم: رفتار درمانی دیالکتیکی، هر کدام هشت جلسه آموزش ۹۰ دقیقه¬ای هفتگی بمدت 2 ماه دریافت کردند. آزمودنی ها در هر گروه قبل از مداخله، در پایان مداخله و سه ماه بعد به وسیله پرسش‌نامه استرس ادراک شده و پرسش‌نامه راهبردهای مقابله¬ای مورد آزمون قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی قلب نور
نام کامل فرد مسوول
اعظم نوری سعید
آدرس خیابان
کلینیک تخصصی قلب نور، رشت، خیابان معلم
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 3353 4441
ایمیل
gums.icrc@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سید مظفر میربرگ کار
آدرس خیابان
دانشگاه آزاداسلامی ، شهر رشت ، خیابان دروازه لاکان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41476-54919
تلفن
+98 13 3342 2153
ایمیل
icrc.info2019@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم نوری سعید
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت رشت, میدان مصلی, خیابان بیانی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193955588
تلفن
+98 31 3361 8177
ایمیل
gums.icrc@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم نوری سعید
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت رشت, میدان ولیعصر, خیابان بیانی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193955588
تلفن
+98 13 3361 8177
ایمیل
gums.icrc@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم نوری سعید
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر حشمت رشت, میدان مصلی, خیابان بیانی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193955588
تلفن
+98 31 3361 8177
ایمیل
gums.icrc@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...