ارزیابی تاثیر مونته لوکاست خوراکی در مقایسه با دارو نما در حملات آسم ، علاوه بر درمان رایج حملات آسم به صورت دوسوکور ، تصادفی در کودکان 14-1 ساله مبتلا به آسم

ارزیابی تاثیر مونته لوکاست خوراکی در مقایسه با دارونما در حملات آسم علاوه بر درمان رایج حملات آسم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، دوسویه کور ، تصادفی شده ، فاز سه ، بر روی 80 بیمار . برای تصادفی سازی هم از نرم افزار آماری استفاده شد

این مطالعه به بررسی اثر مونته لوکاست خوراکی در درمان حملات حاد آسم علاوه بر درمان رایج آسم در کودکان 1-14 ساله انجام شد.این کودکان در ابتدای بروز حمله در بخش اورژانس مورد معاینه قرار گرفته،سپس به کودکان که بصورت تصادفی در یکی از دو گروه A یا B (درمان و شاهد) قرار گرفته بودند،علاوه بر درمان معمول حملات آسم،قرص جویدنی مونته لوکاست داده شد.این کودکان سپس در فواصل1، 4، 8، 24، 48ساعت و همچنین یک هفته بعد از ترخیص،از شروع درمان آسم و تجویز مونته لوکاست از نظر علائم بالینی آسم و Saturation O2 بدون اکسیژن در هوای اتاق بررسی شدند.هم پلاسبو و هم دارو به دو گروه A و B تقسیم شده و در اختیار مجری قرار گرفت.بیمار و مجری و سایر کادر درمانی نسبت به مطالعه کورسازی شده بودند.

کلیه کودکان 1-14 ساله که بر اساس شرح حال و معاینه حمله آسم در آنها تایید شده است و طی ده روز اخیر مصرف کورتون و مونته لوکاست نداشتند

در این مداخله بیماران به دو گروه کنترل و شاهد تقسیم شدند که علاوه بر درمان رایج آسم در هر دو گروه ، به گروه کنترل دارو و به گروه شاهد پلاسبو داده شد و به بررسی اثر درمانی در هر دوگروه پرداخته شد

ارزیابی اثر مونته لوکاست خوراکی در مقایسه با دارونما در درمان حمله آسم در کاهش علائم حین حمله و کاهش روزهای بستری و کاهش نیاز به بستری در PICU و همچنین بررسی این روند در افراد با سابقه اتوپی و خانوادگی بیماری

به بیماران و خانواده های شرکت کننده قبل از تجویز دارو درباره مطالعه توضیح داده شد و کسانی که رضایت به انجام کار داشتند ، کور نگه داشته شدند . محقق اصلی و مجری تا پایان مطالعه و مشخص شدن نتایج ، نسبت به انجام مطالعه کور نگه داشته شدند . پرسنل درمانی ( پرستاران و سایر همکاران پزشک ) نسبت به انجام مطالعه کور نگه داشته شدند . مجری طرح و مسئول آماری بررسی داده ها تا مشخص شدن نتایج کور نگه داشته شدند .