مقایسه نتایج عملکردی و رادیولوژیک درمان شکستگی داخل مفصلی دیستال رادیوس با کمک آرتروسکوپی و فلوروسکوپی

ارزیابی نتایج عملکردی و رادیولوژیک درمان شکستگی داخل مفصلی دیستال رادیوس با کمک آرتروسکوپی و فلوروسکوپی و مقایسه دو روش با یکدیگر.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور برای ارزیابی نتایج فانکشنال، تصادفی شده، فاز N/A بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار R استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان طالقانی انجام می شود.بیماران، به صورت تصادفی به دو گروه با نسبت مساوی تقسیم خواهند شد. در یک گروه، بیماران تحت جراحی با اپروچ ولار (هنری) تحت ORIF با پلاک قرار خواهند گرفت و در گروه آرتروسکوپی، با صلاحدید جراح در بعضی بیماران بررسی و اصلاح ریداکشن شکستگی پس از ORIF با ارتروسکوپ انجام می شود و در سایرین ریداکشن و فیکساسیون بوسیله آرتروسکوپی و پین گذاری انجام خواهد شد. نتایج فانکشنال بصورت یک سو کور توسط جراح دیگری انجام می شود و نتایج رادیولوژیک پس از یکسال ارزیابی می شود که با توجه به اختلاف روش های جراحی امکان کورسازی آن نیست.

بیماران بزرگتر از 18 سال مبتلا به شکستگی یک طرفه و داخل مفصلی دیستال رادیوس تایپ B3, C بر اساس طبقه بندی AO که امکان پیگیری و ارزیابی نتایج فانکشنال و رادیولوژیکال را حداقل به مدت یک سال دارند.

انجام آرتروسکوپی مچ دست با هدف انجام ریداکشن سطح مفصلی یا اصلاح آن و ارزیابی آسیب های نسج نرم همراه و درمان آن ها.

نتایج فانکشنال در ماه های سوم و دوازدهم پس از عمل شامل: درد بر اساس VAS و ناتوانی بر اساس DASH و PRWHE و قدرت grip و ROM به صورت درصد نسبت به سمت مقابل ارزیابی می شود. نتایج رادیولوژیکال پس از یک سال شامل radial inclination, ulnar variance و radiocarpal tilt و زاویه های SL و CL با استفاده از رادیو گرافی های AP و LAT و در نهایت gap و step داخل مفصلی با استفاده از سی تی اسکن اسپیرال مچ دست اندازه گیری می شود.

تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله. ابزار تصادفی سازی: تخصيص تصادفي درمان به گروه مداخله با استفاده از نرم افزار random allocation انجام خواهد شد. بنحوی که دو دسته 30 تایی اعداد تصادفی برای دو گروه تصادفی تولید خواهد شد. با توجه به استفاده از نرم افزار جراح نمی تواند نقشی در پیش بینی درمان بيماری و انتخاب نوع درمان داشته باشد. نحوه ساخت توالی تصادفی با نرم افزار می باشد. 30 عدد تصادفی برای گروه اول و 30 عدد برای گروه دوم تعیین می شود. از مراجعه کننده پذیرش شده تا 60 متناسب با کد از پیش تعیین شده در یکی از دو گروه قرار می گیرد

بیماران جهت مقایسه نتایج عملکردی به دنبال دو روش فیکساسیون شکستگی دیستال رادیوس در ماه های سوم و دوازدهم پس از جراحی دستکش بلند یا استاگنت می پوشند و توسط ارتوپدی که از روش درمان اطلاعی ندارد ارزیابی می شوند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

پس از تکمیل نتایج و آنالیز داده ها، دسترسی به آن ها مجاز است

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

پس از اخذ اجازه کتبی، با ذکر منبع، استفاده از داده ها مجاز است.

بخش ارتوپدی بیمارستان طالقانی تهران، جنب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، خیابان یمن، خیابان اعرابی، بزرگراه چمران. تلفن: 00982123031216 محمد علی اخوت پور تلفن:00982123031294 okhovatpour@gmail.com یاسر صفائی تلفن:00989155113937 yasersafa@yahoo.com

پس از تکمیل مطالعه و آنالیز داده ها میتواند با درخواست کتبی از داده ها استفاده کند