بررسی تاثیر درمان کلشیسن بعلاوه کلروکین در مقایسه‌ با کلروکین در بیماران مبتلا به COVID-19

1. مقایسه تاثیر درمان کلشیسن بعلاوه کلروکین در مقایسه‌ با کلروکین در بیماران مبتلا به COVID-19 در رابطه با پیامد‌های مرگ، انتقال به ICU و ترخیص 2. مقایسه تاثیر درمان کلشیسن بعلاوه کلروکین در مقایسه‌ با کلروکین در بیماران مبتلا به COVID-19 از نظر مدت زمان بستری بیماران 3. مقایسه تاثیر درمان کلشیسن بعلاوه کلروکین در مقایسه‌ با کلروکین در بیماران مبتلا به COVID-19 از نظر مدت زمان قطع تب در بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می‌شود.

مطالعه‌ی کارآزمایی بالینی یک سو کور حاضر بر روی 100 بیمار مبتلا به عفونت COVID19 بستری در بیمارستان امام رضا شهرستان اردبیل انجام خواهد شد به طوریکه بیماران نسبت به نوع ٰرژیم دریافتی خود (مداخله یا دارونما) کور می‌باشند.

معیار‌های ورود شامل: 1. درگیری ریوی منطبق بر عفونت COVID19 در سی‌تی اسکن 2. PCR مثبت از نظر COVID19 معیار‌های خروج شامل : 1.حساسیت به هرکدام از داروهای موجود در رژیم درمانی 2. نارسایی کلیوی 3. بیماری قلبی 4. بارداری 5. عدم تمایل به شرکت در مطالعه

روزانه یک قرص کلشیسین 1 میلی‌گرمی به افراد گروه مداخله به مدت 10 روز دهده خواهد شد. به گروه افراد دارونما نیز قرصی به شکل مشابه بدون اثرات درمانی داده خواهد شد.

مدت زمان بستری مدت زمان تب پیامد ناشی از بیماری شامل مرگ، انتقال به واحد مراقبت‌های ویژه، ترخیص

افراد به صورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا دارونما قرار می‌گیرند.

در مطالعه‌ی حاضر گروه بیماران دریافت کننده‌ی دارو یا دارونما نسبت به دریافت نوع رژیم درمانی خود، کور نگه داشته می‌شوند.