مقایسه تاثیر 8 هفته تمرینات منتخب با TRX و ایروفیتنس بر عملکرد ثبات مرکزی، تعادل و حس عمقی بیماران مبتلا به ام اس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه تجربی با گروه های موازی، یک سویه کور، غیرتصادفی، فاز 2 بر روی 40 بیمار. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS و آنالیز واریانس با طرح اندازه گیری های مکرر.
نحوه و محل انجام مطالعه
دو گروه تجربی، انجام پیش آزمون و پس آزمون، اجرای تمرینات در سالن ورزشی انجمن ام اس اصفهان. در رابطه با آنالیز کننده داده ها کورسازی رخ داده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- ابتلای فرد به بیماری ام اس با توجه تشخیص متخصص مغز و اعصاب
2- EDSS بین 1 تا 4
3- جنسیت زنانه و عدم باردار بودن
4- دامنه سنی بین 20 تا 50
5- عدم ابتلای فرد به دیگر بیماری های حاد یا مزمن ناتوان کننده مغایر با ورزش
6- عدم منع پزشک متخصص جهت انجام تمرینات ورزشی
7- تمایل به مشارکت و تکمیل فرم رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 : گروه TRX ، گروه مداخله 2 : گروه ایروفیتنس . در گروه مداخله 1 تمرینات با استفاده از بند TRX و به مدت 8 هفته و حدود 2ماه و نیم انجام شد. در گروه مداخله 2 تمرینات با استفاده از تراباند، دمبل، چوب و توپ به مدت 8 هفته و حدود 2 ماه و نیم انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود در عملکرد ثبات مرکزی؛ بهبود در تعادل؛ بهبود حس عمقی در بیماران مبتلا به ام اس با EDSS کمتر از 5؛ مشاهده نتایج بهتر گروه TRX.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200501047256N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مرجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم ورزشی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5745 3630
آدرس ایمیل
fmarjani2913@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر 8 هفته تمرینات منتخب TRX و ایروفیتنس بر عملکرد ثبات مرکزی، تعادل و حس عمقی در بیماران مبتلا به ام اس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات TRX و ایروفیتنس بر بیماران ام اس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای فرد به بیماری ام اس با توجه به تشخیص متخصص مغز و اعصاب
EDSS بین 1 تا 4
جنسیت زنانه و عدم باردار بودن
دامنه سنی بین 20 تا 50
تمایل مشارکت و تکمیل فرم رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلای فرد به دیگر بیماری های حاد یا مزمن ناتوان کننده مغایر با ورزش
عدم منع پزشک متخصص جهت انجام تمرینات
عدم تکمیل آزمون های تحقیق در پیش آزمون
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک افراد اختصاص داده شده به هریک از گروه ها، تقریبا مساوی و بلوک هایی براساس متغیرهای مدنظر تشکیل شده است.
طریقه ساخت بلوک ها: افراد آزمودنی با انتخاب ورزش مورد علاقه خود {براساس توانایی و علاقه خود آزمودنی ها} به دو گروه مساوی تقسیم شدند.
در این تحقیق ابتدا از آزمودنی ها فرم رضایت نامه کتبی شرکت در تحقیق به عمل آمد.
ابزار تصادفی سازی: از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. و توسط شخص سوم در گروه های مختلف شامل گروه تمرینی TRX (نفر20) و گروه تمرینی ایروفیتنس (نفر20)، با توجه به معیار های ورود و خروج تحقیق قرار گرفتند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت کردند.
روش شبه تصادفی و پنهان سازی وجود نداشت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به توضیحات شما ما کورسازی در آزمودنی ها نداشتیم و صرفا برای اینکه تحلیل آماری ما درست باشد، بدون اظهار نظر شخصی، تحلیل آماری انجام شد و کورسازی تنها در رابطه با تحلیل آماری صورت گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم ورزشی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه اصفهان، کتابخانه مرکزی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8771656574
تاریخ تایید
2019-09-04, ۱۳۹۸/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1398.042
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری عملکرد ثبات مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تمرینات و 2 ماه بعد از تمرینات
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری عملکرد ثبات مرکزی توسط تست های لترال تنه، سورنسون و فلکسور های تنه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 : گروه TRX . در گروه مداخله 1 تمرینات با استفاده از بند TRX و به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه، هرجلسه 1 ساعت در حدود 2ماه و نیم انجام شد. تمرینات از ثباتی شروع و با تمرینات پیشرفته تر به مرور زمان و طی جلسات بعدی ادامه یافت. در هر دو گروه بر روی تعادل، قدرت و استقامت عضلات مرکزی افراد تمرین صورت گرفت و درنهایت این دو گروه مداخله با یکدیگر مقایسه شدند و عملکرد افراد در هر دوگروه مورد بررسی قرار گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : گروه ایروفیتنس .در گروه مداخله 2 تمرینات با استفاده از تراباند، دمبل، چوب و توپ به مدت 8 هفته،هفته ای 3 جلسه، هرجلسه 1 ساعت در حدود 2 ماه و نیم انجام شد. تمرینات از مبتدی و ثباتی شروع و به تمرینات پیشرفته ادامه پیدا کرد. در هر دو گروه بر روی تعادل، قدرت و استقامت عضلات مرکزی افراد تمرین صورت گرفت و درنهایت این دو گروه مداخله با یکدیگر مقایسه شدند و عملکرد افراد در هر دوگروه مورد بررسی قرار گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود اعتمادی فر
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8154645731
تلفن
+98 31 3273 1001
فکس
+98 31 3273 1080
ایمیل
isfahan.salamat@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم ورزشی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نادر رهنما
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2288
فکس
ایمیل
moavenat-amouzeshi@dean.ui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم ورزشی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مرجانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
خیابان شهید قرنی
شهر
گلپایگان
استان
اصفهان
کد پستی
8771656574
تلفن
+98 31 5745 3630
ایمیل
f.marjani2913@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مرجانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
خیابان شهید قرنی
شهر
گلپایگان
استان
اصفهان
کد پستی
8771656574
تلفن
+98 31 5745 3630
ایمیل
f.marjani2913@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مرجانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
خیابان شهید قرنی
شهر
گلپایگان
استان
اصفهان
کد پستی
8771656574
تلفن
+98 31 5745 3630
ایمیل
f.marjani2913@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست