اثر مکمل یاری اسپیرولینا بر وضعیت کم خونی بیماران مبتلا به کولیت اولسروز

هدف مطالعه بررسی تأثیر مکمل یاری اسپیرولینا بر میزان کم خونی در بیماران مبتلا به کولیت اولسروز می باشد.

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده موازی دو سو کور می باشد.با توجه به اینکه فرد محقق و بیمار از محتویات کپسول ها نباید مطلع باشند فرد سومی دارونما و اسپیرولینا را در کپسول ها و ظروف یکسان و مشابه قرار داده و آنها را بصورت تصادفی کد بندی می کند. در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود و هریک از مراجعین عدد خاص خود را دریافت می کند و بصورت تصادفی در گروه مداخله یا دارونما قرار می گیرند. در این مطالعه 80 فرد مبتلا به کولیت اولسراتیو شرکت خواهند کرد. گروه اول بیماران روزانه 1 گرم اسپیرولینا دریافت می کنند و گروه دوم بیماران مبتلا به کولیت با سن و جنس مشابه هستند که به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند و 1 گرم نشاسته بعنوان دارونما دریافت می کنند. همه شرکت کنندگان روزانه دو کپسول 500 میلی گرم دریافت می کنند. آزمایش کم خونی از بیماران قبل از مداخله و در پایان 8 هفته گرفته می شود. و در پایان نتایج با استفاده از نرم افزار SPSS مورد بررسی قرار میگیرد.

این مطالعه در مطب پزشک انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که وارد مطالعه می شوند دارای سطح خفیف یا متوسط کولیت اولسروز هستند و در سنین 18 تا 65 سالگی قرار دارند. معیارهای خروج: بیماران مبتلا به کولیت اولسروز شدید و یا بیماری های مزمن دیگر. افراد در دوران بارداری یا شیردهی. افراد سیگاری یا مصرف کنندگان الکل. مصرف داروهای ضد افسردگی و داروهای اضطرابی. مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و امگا 3 در سه ماه گذشته.

افراد 18 تا 65 ساله مبتلا به سطوح متوسط و خفیف بیماری کولیت اولسروز به دو گروه دریافت کننده مکمل اسپیرولینا (n=40) و دارونما (n=40) تقسیم می شوند. افراد در گروه مداخله به میزان 1گرم کپسول اسپیرولینا (Arthrospira platensis) (روزی 2 کپسول 500 میلی گرمی)، و افراد در گروه کنترل 1گرم کپسول نشاسته (روزی 2 کپسول 500 میلی گرمی)به مدت هشت هفته دریافت می کنند.

کم خونی

در بخش معیارهای خروج، مصرف داروهای کم خونی اضافه شده است.

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. در این روش ابتدا از جدول اعدا تصادفی که ﻣﺠﻤﻮﻋـﻪ از اﻋﺪاد اﺳﺖ ﻛﻪ ﺑﺪون اﻟﮕﻮ و ﻳﺎ ترتیب ﻣﺸﺨﺼﻲ و ﺑـﻪ ﺻﻮرت ﻛﺎﻣﻼ ﺗﺼﺎدﻓﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺷـﺪه استفاده می شود. محقق این اعداد را بصورت تصادفی بین دو گروه مداخله و پلاسبو تقسیم می کند. با حضور مراجعین، محقق در جهت مشخص شروع به خواندن اعداد جدول می کند. هریک از مراجعین عدد خاص خود را دریافت می کند و بصورت تصادفی در گروه مداخله یا دارونما قرار می گیرند.

این مطالعه یک مطالعه دوسو کور است. با توجه به اینکه فرد محقق و بیمار از محتویات کپسول ها نباید مطلع باشند فرد سومی دارونما و اسپیرولینا را در کپسول ها و ظروف یکسان و مشابه قرار داده و آنها را بصورت تصادفی کد بندی می کند. در ادامه اسپیرولینا و دارونما با کد به محقق ارائه شده تا در اختیار بیمار قرار بگیرد.