تاثیر عصاره کاکتوس اپونتیا بر بهبود عملکرد ریوی و بالینی بیماران مبتلا به کووید ۱۹

تعیین تاثیر عصاره کاکتوس اپونتیا بر بهبود اکسیژن رسانی خون، کوتاه کردن طول مدت بستری در بیمارستان، بهبود سردرد، کاهش میالژی و کوتاه کردن دوره ی ضعف و بی حالی بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل دوسوکور همسان سازی شده

در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور با طرح موازی که بر روی 48 نفر از بیماران مبتلا به کووید 19 با شدت متوسط بستری شده در بیمارستان امام علی (ع) کرج انجام خواهد شد، بیماران پس از ثبت اطلاعات پایه و دموگرافیک با استفاده از طرح بلوک های تصادفی به دو گروه مداخله (عصاره) کاکتوس و یا درمان استاندارد و پلاسبو تقسیم خواهند شد.

شرايط ورود: سي تي اسكن ريه و يا پي سي آر منطبق بر بيماري كوويد19 سن 18 تا 60 ميزان سچوراسیون اكسيژن خون بالای 90 درصد شرايط عدم ورود: مصرف داروهاي مكمل عدم همكاري بيمار بيمار بستري در بخش هاي مراقبت ويژه بيماراني كه اينتوبه شده اند

به ۲۴ بیمار ۲۵۰ سی سی عصاره کاکتوس به صورت روزانه صبحها داده میشود و به مدت ۷ روز ، و به ۲۴ نفر گروه کنترل روزانه ۲۵۰ سی سی شربت عصاره سیب داده می شود .سپس به صورت روزانه علایم بالینی که شامل سرفه،تنگی نفس،بدن درد،سردرد،ضعف, اکسیژن خون وریدی و دماي بدن چک می شود.

بهبود عملكرد ريوي كه با اندازه گيري اكسيژن خون وريدي بررسي مي شود؛ بهبود عملكرد باليني كه با بررسي علائم باليني بيمار مثل دماي بدن،‌ درد بدن، سرفه،‌تنگي نفس، سردرد و ضعف پيگيري مي شود.

در این مطالعه تخصیص تصادفی افراد به دو گروه مداخله و درمان جاری با استفاده از تکنیک Balanced block randomization انجام شده است. با استفاده از نرم افزاز R به تولید زنجیرهای اعداد تصادفی 1 تا 6 (تعداد حالات ممکن برای جایگذاری در بلوک ها) تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر پرداخته شد. آماده سازی توالی های تخصیص تصادفی افراد و قرار دادن آن‌ها در پاکت‌های در بسته (مهر و موم شده) و شماره‌گذاری شده با یک شماره سریال 5 رقمی، توسط شخص سومی که در طراحی مطالعه نقشی نداشته است، انجام شده است.

به گروه درمان یک لیوان شربت کاکتوس اپونتیا و به گروه كنترل به جاي پلاسبو شربت صنعتی سیب با رنگ مشابه سبزرنگ در لیوان هم شکل داده میشود و شربت ها توسط یک فرد دانشجو که فقط برای این هدف گذاشته شده به این افراد داده میشود و محقق هم خبر ندارد به چه کسی شربت داده شده و به چه کسی داده نشده دوسو کور محسوب می شود. بيمار و محقق به هيچ وجه از تقسيم گروه كنترل و دارو خبر ندارد و روند درماني و مراقبت خود را طبق گايدلاين درماني كشوري دريافت مي كنند.

داده هاي بيماران بصورت عددهای متوسط منتشر خواهد شد نه به صورت مجزا.

شروع دسترسي 6 ماه بعد از چاپ نتايج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و صنايع در دسترس خواهد بود

شرايط ديگري براي استفاده از داده ها و مستندات مجاز نيست

z.siami@abzums.ac.ir

حداكثر يك ماه بعد از درخواست از طريق ايميل، داده ها ارسال مي شود.