تعیین تاثیر پوزیشن پرون در بیماران کووید 19 دارای نارسایی تنفسی تحت درمان با روشهای غیر تهاجمی ونتیلاسیون
طراحی
بیماران با نارسایی تنفسی حاد که با وجود درمان با BIPAP همچنان سچوریشن پایین و نسبت pao2 به FIO2 کمتر از 300 دارند که در مدت زمان انجام مطالعه در بخش مراقبت های ویژه بستری می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با نارسایی حاد تنفسی که در بخش مراقبت های ویژه بستری هستند و اکسیژناسیون انان با bipap و دستکاه های نان اینویزیو بالا نمیرود به سینه خواباندهمی شوند و میزان سچوریشن و گاز های خون انان اندازه گیری می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران کرونایی با نارسایی تنفسی حاد بستری در بخش مراقبت های ویژه با تمایل به همکاری
گروههای مداخله
در بیماران نارسایی تنفسی حاد که به درمان با ونتیلاسیون غیر تهاجمی پاسخ نداده اند و همچنان اکسیژن پایین دارند. از بیمار خواسته می شود که به شکم بخوابد و پس از آن اکسیژناسیون و بهبود pao2 بیمار اندازه گیری خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
سچوریشن بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150107020592N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پوزیشن پرون در بیماران کووید 19 دارای نارسایی تنفسی تحت درمان با روشهای غیر تهاجمی ونتیلاسیون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پوزیشن پرون در بیماران کووید 19 دارای نارسایی تنفسی تحت درمان با روشهای غیر تهاجمی ونتیلاسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران covid مثبت
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
بیماران با نارسایی تنفسی حاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با افزایش فشار مغزی
بیماران با افزایش فشار چشمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی بیمارستان مسیح دانشوری
آدرس خیابان
تهران، میدان باهنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1399.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19 Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژناسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا چهار روز پس از پرون کردن
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران با نارسایی تنفسی حاد که تحت درمان ونتیلاسیون غیر تهاجمی قرار دارند پرون خواهند شد و سچوریشن و گازهای تنفسی انان تا چهار روز اندازه گیری خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2712 2265
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
انتهای نیاوران،دارآباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 9512
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
تمام اطلاعات بیماران پس از پاک کردن اسم قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از زمان درخواست به مدت یک ماه زمان خواهد برد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام اساتید دانشگاه های پزشکی کشور
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اساتید علمی درصورت ارائه پروپوزال و و نامه از دانشگاه شان با ارسال پیام به ایمیل دکتر هاشمیان درخواستشان را ایمیل بفرمایند و اسم و شماره بیماران پاک خواهد شد و پرسشنامه و داده ها و آنالیز به ایمیل انان فرستاده خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
استاد هاشمیان در بیمارستان مسیح داشوری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند