ارزیابی و مقایسه ایمنی و اثربخشی تزریق سلولهاي بنيادين اتولوگ مشتق شده از خون قاعدگي با پلاسمای غنی شده از پروتئین (PRP) به داخل بافت رحم در درمان ناباروری بیماران دارای بافت آندومتر رحم نازک

افزایش ضخامت بافت آندومتر رحم و قدرت باروری در بیماران مبتلا به آندومتر نازک با استفاده از سلولهاي بنيادين مشتق شده از خون قاعدگي

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده

کل جمعیت مطالعه با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند و از همه رضایتنامه اخذ می شود و سپس این افراد با استفاده از تصادفی سازی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند. خون روز اول یا دوم قاعدگی توسط کاپ قاعدگی از گروه مداخله جمع آوری و سلولهای بنیادی در اتاق تمیز پژوهشگاه ابن سینا جداسازی و کشت داده شده و از نظر فنوتیپ و عدم آلودگی ارزیابی می شوند. سلولهای حاصله به رحم خانم به صورت اتولوگ درمرکز درمان ناباروری ابن سینا منتقل می شود. از بیماران گروه کنترل خون گرفته می شود و پلاسمای غنی از پروتئین به داخل رحم آنها تزریق می شود.

زن،متاهل، سابقه ناباروری، سابقه عدم پاسخگویی به درمانهای روتین آندومتر نازک ، ضخامت آندومتر در زمان تخمک گذاری زیر 7 میلی متر باشد، دارای حداقل دو جنین با کیفیت مناسب در سیکل فریز باشد.الگوی بافتی بافت آندومتر در سونوگرافی ، الگوی 3 و 4 براساس طبقه بندی Appelbaum عدم ورود:نقص عملکرد تیروئید، بیماری های سیستم ایمنی، سابقه ابتلا به سرطان و شیمی درمانی و پرتو درمانی، مبتلا به ویروس هپاتیت B و C و HIV ،آندومتریوز ،دیابت، اختلال تستهای الکترولیت یا کبدی

گروه مداخله: به وسیله تزریق سلولهای بنیادی خودی تحت درمان قرار میگیرند. گروه کنترل: با تزریق PRP به درون بافت آندومتر درمان می شوند.

میزان ضخامت آندومتر، میزان جریان خون سرخرگ رحمی، حضور جریان خون در zone3 بافت آندومتر، الگوی بافت آندومتر، بارداری خودبخودی، بارداری کلینیکال، بهبود نرخ لانه گذاری، میزان تولد زنده

تصادفی سازی بلوکی: به منظور اختصاص دهی تصادفی 36 فرد در گروه درمان یا گروه کنترل، 6 بلوك 6 تایی با استفاده از اپ استادی رندومایزر ایجاد می شود. گروه درمان و گروه کنترل به ترتیب با کد A و با کد B تعریف می شود. داخل هر بلوک توازن بین گروه اصلی و کنترل یکسان بوده و حالت هر بلوک با بلوک بعدی متفاوت می باشد