بررسی مقایسه ای ترکیب دکسمدتومیدین- فنتانیل با میدازولام-کتامین در میزان آرامبخشی کودکان تحت بیوپسی مغز استخوان

بررسی مقایسه ای ترکیب دکسمدتومیدین- فنتانیل با میدازولام-کتامین در میزان آرامبخشی کودکان تحت بیوپسی مغز استخوان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سو کور با گروه کنترل می باشد که بر روی ۷۰ بیمار انجام می شود برای تصادفی سازی از روش بلوکی طبقه بندی شده استفاده می شود.

این مطالعه در بیمارستان کودکان مفید تهران در بیمارانی که کاندید انجام بیوپسی مغز استخوان هستندانجام می شود.بیماران به دو گروه تقسیم می شوند، گروه اول ترکیب 2 میکروگرم/کیلوگرم دکسمدتو میدین به اضافه 1 میکروگرم / کیلوگرم فنتانیل دریافت می کنند و گروه دوم (مداخله) ترکیب 1 میلی گرم/ کیلوگرم کتامین به اضافه 0.1 میلیگرم/ کیلوگرم میدازولام دریافت میکنند.میزان سدیشن، فشار متوسط شریانی، تعداد ضربان قلب، بلافاصله قبل از تجویز دارو، 2 ، 5، 10،15 دقیقه پس از تجویز دارو در دو گروه ثبت و با یکدیگر مقایسه می شود.

معیارهای ورود شامل کودکان 2 سال تا 6 سال دارای کلاس ASA I و ASA II کاندید بیوپسی مغز استخوان می باشد. معیارهای عدم ورود شامل وجود بیماریهای مادر زادی قلبی، تنفسی، سرفه پروداکتیو، تب، ویزینگ یا کراکل در سمع ریه ها، و انصراف از ادامه همکاری در طرح توسط والدین.

گروه کنترل تحت سدیشن با mg/kg 0.1 میدازولام به اضافه 1 mg/kg کتامین وریدی قرار میگیرند. گروه مداخله تحت سدیشن با 1 میکروگرم/ کیلوگرم فنتانیل به اضافه 2 میکرو گرم/ کیلوگرم دکسمدتومیدین وریدی قرار می گیرند.

میزان سدیشن; فشار متوسط شریانی; تعداد ضربان قلب

تصادفی سازی به روش بلوکی طبقه بندی شده انجام می شود. اندازه کلیه بلوک ها برابر هست. سایز هر بلوک 5 نفر می باشد.5 نفر اول که مداخله 1 انجام می شود دربلوک 1 هستند و 5 نفر دوم که مداخله دوم انجام می شود در بلوک 2 قرار می گیرند و به همیت ترتیب تکرار می شود.

مطالعه یک سو کور بوده و بیماران از نحوه قرارگیری در گروهها اطلاعی ندارند

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

دسترسی برای کلیه محققین آزاد می باشد

درخواست رسمی از موسسه پژوهشی ارسال شود.

ارسال ایمیل به امیر شفا shafa_amir@yahoo.com

درخواست از طریق ایمیل