بررسی تأثیر نخوداب بر بهبودخستگی بیماران مبتلا به کرونا ویروس
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، تصادفی شده، فاز 3 برروی 40 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این طرح در نقاهتگاه در نظر گرفته شده برای بیماران مبتلا به کروناویروس انجام میشود.در این مطالعه 40بیمار واجد شرایط ورود به طرح به دو گروه دریافت کننده نخوداب و عدم دریافت تقسیم میشوند.دریافت کنندگان روزانه 80 سی سی از نخوداب را نیم ساعت قبل غذا به مدت 2 هفته دریافت می کنند. 'گروه کنترل نمیگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1-سن بالای 18 سال
2- تست مثبت کرونا
3-هردوجنس مرد و زن
4-دوران نقاهت
معیارهای عدم ورود:
1-ابتلا به بیماری شدید کلیوی
2-نارسایی کبد
3-ابتلا به نقرس
4-اسیداوریک بالا
5-مصرف داروهای موثر بر خستگی
گروه‌های مداخله
گروه اول :دریافت نخوداب
گروه دوم: درمان روتین
متغیرهای پیامد اصلی
نمره شدت خستگی بر اساس معیار مقیاس چشمی خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200115046144N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره احدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3562
آدرس ایمیل
ahadi.b@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-31, ۱۳۹۹/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیریک نوع رژیم غذایی طب سنتی ایران «نخوداب» بر بهبود خستگی بیماران مبتلا به کرونا ویروس ساکن نقاهتگاه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نخوداب بر خستگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
تست مثبت کرونا
هردوجنس مرد وزن
دوران نقاهت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری شدید کلیوی
نارسایی کبد
ابتلا به نقرس
اسیداوریک بالا
مصرف داروهای موثر برخستگی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بدین صورت که اعداد 1 تا 40 را روی 40 تا کاغذ کوچک نوشته و داخل یک کیسه گذاشته می شود.اعدادزوج برای دریافت کنندگان دارو و اعدادفرد برای گروه کنترل است. هر بار یک بیمار بر اساس کرایتریاهای ورود، وارد مطالعه می شود، یک کاغذ از داخل کیسه برداشته می شود و شماره ی عددی که روی کاغذ نوشته شده، تعیین کننده خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلواربسیج-ستاد دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1399.031
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کووید 19
کد ICD-10
U07.02
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus not identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت خستگی بر اساس معیار مقیاس چشمی خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، بعد اتمام مداخله(2هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه معیار مقیاس چشمی خستگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز 80 سی سی نخوداب سه بار در روز برای دوهفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمانی نمی گیرند.پی گیری این گروه فقط برای تکمیل پرسشنامه ها در فواصل مشخص
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نقاهتگاه بیمارستان کوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول
بهاره احدی
آدرس خیابان
بلوار بسیج- بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519667311
تلفن
+98 23 3344 1022
ایمیل
drahadi89@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز کوخایی
آدرس خیابان
بلواربسیج-ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
351973473
تلفن
+98 23 3344 1021
فکس
+98 23 3346 1580
ایمیل
rds@semums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
بهاره احدی
موقعیت شغلی
پزشک، دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلواربسیج -ستاد دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3344 1021
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
drahadi89@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی گوهری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3344 1021
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
aligohari@semums.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
بهاره احدی
موقعیت شغلی
پزشک، دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلوار بسیج- ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
982333448999
تلفن
+98 23 3344 1021
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
drahadi89@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار اطلاعات پس از تکمیل کارازمایی بالینی و چاپ مقاله برگرفته از طرح
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به محققین
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند