چکیده پروتکل

چکیده
علايم تنگي كانال نخاع كه به لنگش عصبي (Neurogenic claudication)معروف است ناشي از تغييراتي در نخاع است كه شامل تنگ شدن كانال نخاع ثانويه به ساييدگي ستون مهره ها و همچنين فاكتورهاي بيوشيميايي و التهابي است كه باعث درد مي شود.علايم بيمار به صورت كلاسيك شامل درد در دو پا و باسن وكرامپ ماهيچه اي است كه با راه رفتن ايستادن وراه رفتن در سرازيري بدتر مي شود وبا نشستن بهتر مي شود. درمان اوليه در اين بيماران درمان غير جراحي استكه شامل داروهاي ضدالتهابي خوراكي فيزيوتراپي bracing,تزريق epidural استروييد مي باشد. عليرغم همه درمانهايانجام شده وحتي عمل جراحي تعداد زيادي از بيماران كماكان دچار ناراحتي وناتواني هستندو در حقيقت بيااري بيماري مزمن وصعب العلاج ميباشد. طب سوزني يكي از روشهاي درماني با اثر ضدضدرد ثابت شده است.در مطالعاتي كه مخصوصا در ژاپن بر روي تاثير طب سوزنيوelectroacupuncture بر بيماران تنگي نخاع انجام شده نتايج خوبي به همراه داشته .تا كنون هيچ مطالعه اي درباره تاثير طب سوزني بر كيفيت زندگي بيماران تنگي نخاع انجام نشده. انجام 6 مورد طب سوزني در تنگي نخاع به عنوان يك مطالعه راهنما واوليه توسط استاد اين طرح نتايج مناسبي داشته است. البته در طب سوزني انتخاب نقاط طرز سوزن زدن و مدت نگه دا شتن سوزن در ايجاد اثرات درمان موثر است. در مطالعه حاضر 24بيماركه داراي تنگي نخاع ثابت شده در MRI يا الكترودياگنوزهستند تحت 10 جلسه درمان با طب سوزني قرار مي گيرند ودرد و كيفيت زندگي قبل بعد و 6 هفته پس از درمان به وسيله VAS و SF-36 سنجيده مي شود. نقاط طب سوزني مورد استفاده در تنگي كانال نخاع عبارتند از :BL-23,BL-25,BL-26,BL-37,BL-40,BL-54,BL-57,,DU-20 BL-60,DU-3,DU-4,LI-4

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905104450N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-09-04, ۱۳۸۹/۰۶/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-04, ۱۳۸۹/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی امین لاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1626 5134
آدرس ایمیل
aminlaria@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-01, ۱۳۸۸/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-01, ۱۳۸۹/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تا ثير طب سوزني بر درد و كيفيت زندگي بيماران مبتلا به تنگي كانال نخاعي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تا ثير طب سوزني بر درد و كيفيت زندگي بيماران مبتلا به تنگي كانال نخاعي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران بايد علايم لنگش عصبي مربوط به تنگي نخاع داشته باشندكه در شش ماه گذشته درمان دارويي و فيزيوتراپي انجام داده باشند ولي كماكان از درد و ناراحتي شاكي باشند.شرايط خروج از مطالعه شامل ديابت و بيماري خيلي شديد و مرحله حاد بیماری كه نياز به عمل داشته باشند.
سن
تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ساختمان مرکزی دانشکاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
713004846374
تاریخ تایید
2010-03-14, ۱۳۸۸/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
CT-88-1557

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تنگی کانال نخاعی
کد ICD-10
M99.3; cat
توصیف کد ICD-10
Lumnbar Osseous stenosis of neural canal

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله و6 هفته بغد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله و 6 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SF-36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
طب سوزنی 10 جلسه در نقاط زیر BL-23,BL-25,BL-26,BL-37,BL-40,BL-54,BL-57,,DU-20 BL-60,DU-3,DU-4,LI-4 مدت هر جلسه 30 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش طب فیزیکی وتوانبخشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی امین لاری
آدرس خیابان
خیابان زند-بیمارستان فقیهی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشکاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش طب فیزیکی و توانبخشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
علی امین لاری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-بیمارستان فقیهی ساختمان الحاقی-بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
aminlaria@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش طب فیزیکی و توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد جواد هادیان هرد
موقعیت شغلی
پزشک متخصص- دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-بیمارستان فقیهی-ساختمان الحاقی-بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
hadianj@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش طب فیزیکی و توانبخشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی امین لاری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-بیمارستان فقیهی ساختمان الحاقی-بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
aminlaria@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...