ا‎ثربخشی و ایمنی تالیدومید در پنومونی با شدت متوسط ناشی از COVID19:یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

تعیین ا‎ثربخشی و ایمنی تالیدومید در بیماران مبتلا به پنومونی با شدت متوسط ناشی از کووید 19

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی ،تصادفی شده ،فاز ۳ بر روی ۶۰ بیمار برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد

این مطالعه در بیمارستان امین در شهر اصفهان انجام می شود. بیماران به صورت راندوم به دو گروه تقسیم میشوند. گروه مداخله تحت درمان با قرص تالیدومید در کنار دارو های روتین قرار می گیرند و گروه کنترل نیز فقط دارو های روتین دریافت می کنند. میزان زمان رسیدن به بهبودی بالینی در بیماران تعیین می گردد.

معیار های ورود: مردان ۱۸ الی۷۵ سال و زنان ۵۰ الی ۷۵ سال پذیرش شده در بیمارستان، ‎درصد اشباع اکسیژن در زمان پذیرش:۸۵-۸۹ درصد یا درصد اشباع اکسیژن ۹۰-۹۳درصد و تعداد تنفس در دقیقه بیشتر یا مساوی ۳۰، تظاهرا ت بالینی منطبق با پنومونی کوید-19همراه با تست پی سی آر مثبت یا اچ آر سی تی اسکن منطبق با آن معیار های خروج: بیماری مزمن ریوی از قبل از مطالعه، ‎نارسایی چند ارگانی در زمان پذیرش

‎گروه مداخله: بیماران در این گروه تحت درمان با قرص تالیدومید 100 میلیگرم خوراکی ساخت شرکت ابن سینا به صورت روزانه تا چهارده روز قرار می گیرند. این دارو ها در کنار قرص های هیدروکسی کلرکین به میزان ۲۰۰ میلیگرم به صورت دو بار در روز به مدت پنج روز داده می شوند. گروه کنترل: بیماران این گروه تحت درمان با قرص های هیدروکسی کلرکین به میزان ۲۰۰ میلیگرم به صورت دو بار در روز به مدت پنج روز قرار میگیرند.

زمان رسیدن به بهبودی بالینی

‎تصادفی سازی ساده، جدول اعداد تصادفی. در این مطالعه خواندن جدول اعداد تصادفی از پیش تعیین شده (مثلا بالا یا پایین) و دومین پیش فرض محقق در نظر گرفتن اعداد زوج برای گروه مداخله می باشد. محقق شروع به خواندن اعداد به صورت از پیش تعیین شده میکند و بیماران تقسیم می شوند.

کل داده ها بالقوه پس از درخواست افراد قابل اشتراک گذاری است

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

استفاده های علمی

سایت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها.