مقایسه اثر تسکینی دو داروی رمیفنتانیل و دکسمیدتومیدین در بیماران عمل تعبیه فیستول شریانی وریدی تحت مراقبت بیهوشی

مقایسه اثر تسکینی دو داروی رمیفنتانیل و دکسمیدتومیدین در بیماران تحت عمل تعبیه فیستول شریانی وریدی تحت بیهوشی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 32 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از فانکشن رند نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

در بخش اتاق عمل، پیش از انجام جراحی و بر اساس سیستم نمره دهی مقیاس دیداری درد، شدت درد در بیماران تعیین خواهد شد. هم بیماران و هم متخصصین بیهوشی از ماهیت ویال های تجویزی کاملاً بی اطلاع خواهند بود. بدین منظور ویال ها با فویل پوشیده خواهد شد. سپس، شدت درد بعد از عمل بر اساس سیستم نمره دهی مقیاس دیداری درد در لحظه بعد از عمل جراحی در اتاق عمل و هم چنین به فاصله هر نیم ساعت، تا دو ساعت بعد از عمل در اتاق های ریکاوری و بخش جراحی سنجیده خواهد شد.

معیارهای ورود:گروه سنی 19 تا 60 سال - بیماران با وضعیت همودینامیکی پایدار معیارهای خروج از مطالعه: 1 ) بیماران با سابقه ناهنجاری های قلبی و عروقی،2 ) بیماران با سابقه بیماری های مزمن از قبیل اختلالات کبدی، 3) بیماران با سابقه حساسیت به داروهای بیهوشی من جمله اپیوئیدها، 4) بیماران با سابقه مصرف اپیوم، 5) زنان باردار یا شیرده، 6) عفونت اخیر مجاری تنفسی، 7) بیماری برونکوپولمونری شدید

یک گروه تحت تجویز دکسمیدتومیدین (دوز بولوس 4/0 میکروگرم بر کیلوگرم وریدی طی 10 دقیقه و دوز نگه دارنده 5/0 تا 00/1 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه) و گروه دیگر تحت تجویز رمیفنتانیل (دوز بولوس 5/0 میکروگرم بر کیلوگرم وریدی طی 10 دقیقه و دوز نگه دارنده 5/0 تا 25/0 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه) قرار خواهد گرفت.

نمره درد نیاز به تجویز اپیوئید

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی یا permuted block randomization به طور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. اندازه بلوک ها هم به صورت تصادفی شامل بلوک های 4 و 6 تایی خواهد بود که در هر بلوک به ترتیب دو و سه شرکت کننده بطور مساوی در هر یک از گروه های مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. به نحوی که یک گروه تحت تجویز دکسمیدتومیدین (دوز بولوس 4/0 میکروگرم بر کیلوگرم وریدی طی 10 دقیقه و دوز نگه دارنده 5/0 تا 00/1 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه) و یا رمیفنتانیل (دوز بولوس 5/0 میکروگرم بر کیلوگرم وریدی طی 10 دقیقه و دوز نگه دارنده 5/0 تا 25/0 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه) قرار می گیرند.

هم بیماران و هم متخصصین بیهوشی از ماهیت ویال ها ی تجویزی کاملاً بی اطلاع خواهند بود. بدین منظور ویال ها با فویل پوشیده خواهد شد. به بیماران اطلاع داده خواهد شد که در یک مطالعه پژوهشی شرکت می کنند ولی از نوع گروه تخصیص یافته اطلاع ندارند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از اطلاعات منتج شده با ارجاع به آن

تهران، میدان ولیعصر ، خیابان کریم خان ، خیابان به آفرین ، بیمارستان فیروزگر، دکتر علیرضا ملکی- Dr.alireza_maleki@irimed.org

از طریق ایمیل Dr.alireza_maleki@irimed.org درخواست خود را ثبت نمایید. حداکثر تا سه روز پاسخ شما داده خواهد شد.