بررسی تأثیر برنامه توانمندسازی بر درک از خطر و ابعاد سلامت در بیماران دارای بیماری عروق کرونر قلب
طراحی
کارآزمایی بالینی، تصادفی، روش نمونه گیری دردسترس و تخصیص تصادفی بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر در بخش های Post CCU مرکز قلب تهران انجام می شود. تخصيص بيماران در دو گروه آزمون و کنترل به روش تخصيص تصادفی بلوکی انجام می شود. توالی تخصیص با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان به آدرس http://www.randomization.com تولید می شود.با اخذ رضایت کتبی برای شرکت داوطلبانه و قبل از شروع مداخله، پرسشنامه دموگرافیک و بیماری و پرسشنامه درک از خطر و ابعاد سلامت توسط دو گروه تکمیل می شود. مداخله شامل 3 جلسه کارگاه مبتنی بر برنامه توانمندسازی 5 مرحله ای مژیک صورت می گیرد، سپس هشت تماس تلفنی هفتگی به مدت 8 هفته برای پیگیری بعد از ترخیص بیماراز بیمارستان انجام می شود. گروه کنترل مراقبت های معمول بخش را دریافت می نماید. سپس، در پایان مداخله، پرسشنامه درک از خطر و ابعاد سلامت توسط بیماردر دو گروه تکمیل می شود. برنامه توانمندسازی مژیک شامل پنج مرحله: تحریک خودآگاهی بیمار، بررسی علل مشکلات، تنظیم هدف، توسعه طرح خودمراقبتی فردی و ارزشیابی دستیابی به هدف است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سن 18تا 65 سال و سواد خواندن و نوشتن می توانند در مطالعه شرکت و با بروز فاز حاد بیماری و فوت بیمار از مطالعه حذف می شوند.
گروههای مداخله
بیماران دارای بیماری عروق کرونر قلب
متغیرهای پیامد اصلی
برنامه توانمندسازی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201607254443N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثربخشی برنامه توانمندسازی بر درک از خطر و ابعاد سلامت در دو گروه از بیماران عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی بر درک از خطر و ابعاد سلامت در بیماران عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بزرگسالان بین 65-18 سال؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ تشخیص بیماری ایسکمیک قلبی از طریق تست های تشخیصی و تایید پزشک؛ توانایی برقراری ارتباط؛ قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات روانشناختی تشخیص داده شده؛ شرکت در برنامه ی توانمندسازی مشابه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصيص بيماران در دو گروه مداخله و کنترل به روش تخصيص تصادفی بلوکی انجام می شود. توالی تخصیص با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان به آدرس http://www.randomization.com تولید می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- ابتدای خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.2691
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر قلب
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درک از خطر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درک از خطر بیماری قلبی(PRHDS)
2
شرح متغیر پیامد
سلامت جسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آنژین سیاتل(SAQ)
3
شرح متغیر پیامد
رضایت از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت از زندگی(LET)
4
شرح متغیر پیامد
آگاهی از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی از زندگی(LOT-R)
5
شرح متغیر پیامد
خوش بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خوش بینی(LOT-R)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نمی شود و بیماران مراقبت روتین بخش را دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه آزمون، مداخله شامل 3 جلسه کارگاه مبتنی بر برنامه توانمندسازی 5 مرحله ای مژیک صورت می گیرد، سپس هشت تماس تلفنی هفتگی به مدت 8 هفته برای پیگیری بعد از ترخیص بیماراز بیمارستان انجام می شود
برنامه توانمندسازی مژیک شامل پنج مرحله: تحریک خودآگاهی بیمار، بررسی علل مشکلات، تنظیم هدف، توسعه طرح خودمراقبتی فردی و ارزشیابی دستیابی به هدف است.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، استان تهران، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713138
تلفن
+98 21 8802 9600
ایمیل
mzakerimo@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
mzakerimo@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید؛ خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری؛ عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید؛ خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری؛ عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید؛ خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست