مقایسه دندان های مولر شیری پالپوتومی شده با مخلوط غنی شده از کلسیم و فریک سولفات از نظر کلینیکی و رادیوگرافی در کودکان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه میزان موفقیت کلینیکی ، رادیوگرافی ودرد پس از کاردر پالپوتومی Calcium-Enriched Mixture (CEM) cement و فریک سولفات در مولرهای شیری

کارآزمایی بالینی دارای گروه های مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور و تصادفی شده بر روی 24 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده (پرتاب سکه) استفاده خواهدشد.

این طرح در بخش تخصصی کودکان دانشکده دندانپزشکی کرمان انجام خواهد شد. این طرح به صورت دوسوکور انجام خواهد شد به این صورت که قبل از درمان بیمار در مورد دو نوع ماده که برای درمان استفاده میشود آگاهی کامل پیدا می کند اما در زمان درمان از اینکه کدام ماده در درمان دندان او به کار می رود اطلاعی ندارد.ارزیابی های فالوآپ توسط دو محقق که از نوع درمان انجام شده مطلع نیستند انجام میشود و در مورد معیارهای رادیوگرافیکی نظر خواهند داد. مشاور آمار نیز از نوع درمان انجام شده آگاهی ندارد.

معیارهای ورود: بازشدگی پالپ بر اثر پوسیدگی؛ امکان ترمیم دندان با روکش؛ قابل کنترل بودن خونریزی پالپ. معیارهای عدم ورود: داشتن لقی پاتولوژیک؛ داشتن درد خودبخود؛ داشتن فیستول؛ آبسه یا تورم؛ داشتن تحلیل داخلی یا خارجی پاتولوژیک ریشه؛ داشتن رادیولوسنسی در انتهای ریشه و فورکا.

گروه مداخله 1: سم سمنت. این ماده طبق دستور کارخانه سازنده ترکیب می شود و روی پالپ قرار میگیرد . گروه مداخله 2: فریک سولفات. فریک سولفات 15.5%به مدت 15 ثانیه روی پالپ قرار داده می شود.سپس شسته شده و بیس زونالین در پالپ چمبر قرار میگیرد.

تحلیل داخلی؛ آبسه دندانی و فیستول

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده (پرتاب سکه) استفاده خواهد شد. به گونه ای که یکی از گروه های مطالعه شیر و گروه دیگر خط درنظر گرفته خواهد شد. سپس براساس حجم نمونه به همان تعداد سکه پرتاب خواهد شد. درنهایت جهت جلوگیری از فاش شدن توالی تصادفی ، از پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد.

قبل از درمان بیمار در مورد دو نوع ماده که برای درمان استفاده میشود آگاهی کامل پیدا می کند اما در زمان درمان از اینکه کدام ماده در درمان دندان او به کار می رود اطلاعی ندارد.ارزیابی های فالوآپ توسط دو محقق که از نوع درمان انجام شده مطلع نیستند انجام میشود و در مورد معیارهای رادیوگرافیکی نظر خواهند داد. مشاور آمار نیز از نوع درمان انجام شده آگاهی ندارد.