اهداف، هدف از این پژوهش تاثیر برنامه خودتدبیری بر ميزان تبعیت از رژیم درمانی و کیفیت زندگی مبتلايان به بیماری ایسکمیک قلبی می باشد. طراحی، مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی و دو گروهی در بخشهای ویژه بيمارستان قلب شهید رجایی تهران خواهد بود. جامعه پژوهش را کلیه بيماران مبتلا به بیماری ایسکمیک قلبی که توسط پزشک تشخیص داده شده اند تشكيل خواهند داد. تعداد60 بیمار دارای شرایط ورود به پژوهش در دو گروه کنترل و آزمون قرار می گیرند. نحوه انجام. در اين پژوهش بیماران به روش نمونهگيري آسان(در دسترس) انتخاب و بطور تصادفي (قرعه كشي) در دو گروه آزمون و كنترل وارد خواهند شد. معيارهاي ورود: تائيد بيماري ایسکمیک قلبی توسط پزشك، عدم شرکت قبلی در دوره آموزشی خود تدبیری. معيارهاي خروج: در طول مطالعه وارد مرحله حاد و شديد شود. مداخلات، پس از كسب رضايتنامه كتبي، هر دو گروه به پرسشنامه های تبعیت از رژیم درمانی و کیفیت زندگی پاسخ خواهند داد. گروه كنترل مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد و گروه آزمون علاوه بر دريافت مراقبت معمول، در هفته اول بعد از ترخیص در برنامه خودتدبیری شركت خواهد نمود. این برنامه شامل یک کارگاه و سپس یک پیگیری تلفنی 8 هفته ای خواهد بود. پس از مداخله هشت هفته ای به مدت چهار هفته مداخله تعریف شده ای برای بیماران صورت نگرفته و در نهایت دوازده هفته پس از شروع مداخله پرسشنامه ها مجددا توسط هر دو گروه کنترل و آزمون تکمیل و ارزیابی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201504304443N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی خودتدبیری بر تبعیت از رژیم درمانی و کیفیت زندگیِ بیماران مبتلا به بیماری ایسکمیک قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه خودتدبیری بر بیماری ایسکمیک قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:(دارا بودن سواد خواندن و نوشتن؛محدوده سنی بین 30 تا 65 سال؛تشخیص بیماری ایسکمیک قلبی توسط پزشک؛گذشتن حداقل یکسال از تشخیص بیماری ایسکمیک قلبی؛عدم وجود بیماری زمینه ای مزمن غیرقلبی که کیفیت زندگی را تحت تاثیر قرار دهد؛عدم شرکت قبلی در دوره آموزشی خود تدبیری معیارهای خروج :در طول مطالعه بیمار فوت کند؛بیمار وارد مرحله حاد بیماری شود؛در صورتی که بیمار در مداخله تلفنی شرکت نکند)
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در اين پژوهش بیماران به روش نمونهگيري آسان(در دسترس) انتخاب و بطور تصادفي (قرعه كشي) در دو گروه آزمون و كنترل وارد خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خ کشاورز،خ قدس، ساختمان اداری تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
94/د/250577
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دارای بیماری ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
151.6
توصیف کد ICD-10
125.0
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دوازده هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به بیماری ایکمیک قلب
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دوازده هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه كنترل در هنگام ترخیص صرفا مراقبت معمول شامل توصیه به درمانهای دارویی و مصرف غذای کم نمک و کم چربی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله :گروه آزمون علاوه بر دريافت مراقبت معمول، در هفته اول بعد از ترخیص در برنامه خودتدبیری شركت خواهند نمود. این برنامه به صورت کارگاه با شرکت 15 بیمار در هر دوره انجام خواهد شد. کارگاه به مدت دو روز متوالی و هر روز به مدت 4 ساعت برگزار می گردد. روش اداره کارگاه بصورت سخنرانی آموزشی توسط پژوهشگر، بحث و گفتگو بین بیماران و پژوهشگر، تبادل تجربیات بین بیماران درکارگاه، اصلاح آموزهای نادرست قبلی و نهایتاً پاسخ به سوالات مددجویان توسط پژوهشگر خواهد بود و محتوای این جلسات آموزش ماهیت بیماری، عوارض آن، عوامل خطر، روش های کنترل، اصول دارو درمانی و روش فایق آمدن بر مشکلات بیماری می باشد که با ارائه سناریو بروز مشکل و اظهار نظر و تبادل اطلاعات و تجربیات بین بیماران و با هدایت پژوهشگر روش حل مشکل تمرین می گردد. تاکید مداخله بر افزایش پذیرش رژیم دارویی، الگوی تغذیه، کاهش وزن در صورت نیاز، کاهش سدیم دریافتی، فعالیت فیزیکی منظم در حد متوسط( پیاده روی ) و ترک سیگار می باشد. سپس کتابچه ی آموزشی در زمینه مسائل مورد بحث و نحوه خودتدبیری می باشد در اختیار بیماران قرار داده می شود. پس از آن پیگیری تلفنی به مدت 8 هفته با محتواي تشويق كلامي، پرسش و پاسخ و تقويت آموزه های قبلی به صورت هفته اي يك بار به مدت حدودا 10دقيقه براساس نیاز بیمار توسط محقق انجام مي گيرد. تماسهاي تلفني بين ساعت 8 صبح تا 8 شب در تاریخ و ساعت معين طبق توافق پژوهشگر و واحد هاي مورد پژوهش صورت خواهد گرفت. پس از مداخله هشت هفته ای به مدت چهار هفته مداخله تعریف شده ای برای بیماران صورت نگرفته و فقط در صورت نیاز و تماس تلفنی راهنمایی های لازم ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
تهران، خیابان لیعصر، خیابان نیایش، بیمارستان قلب رجایی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاكري مقدم
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 64359
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، نصرت شرقی، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 64359
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاكري مقدم
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی