بررسی میزان تاثیر دسموپرسین در کاهش خونریزی بعد از عمل بیماران جراحی قلب باز

کاهش خونریزی بعد از عمل در بیماران جراحی قلب باز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 194 بیمار.

به تایید فوق تخصص جراحی قلب و عروق کلیه بیمارانی که تحت عمل جراحی قلب باز قرار می گیرند وارد مطالعه می شوند. کارشناسی که وظیفه اندازه گیری میزان خونریزی را برعهده خواهد داشت از لحاظ آگاهی به نوع دارو،کورسازی (blind) خواهد شد. اسپری دسموپرسین و سدیم کلراید 0.9 توسط پرستار بیهوشی داخل اتاق عمل 30 دقیقه قبل از شروع عمل به میزان 0.3 میکروگرم برای هر کیلوگرم به ترتیب به هر یک از بیماران گروه مداخله و کنترل داده می شود. فرد دارو دهنده در اتاق عمل و فرد اندازه گیری کننده خونریزی بیمار در بخش آي سی یو قلب باز (ICU OH) برای هر دو گروه یکسان می باشند و از اینکه بیمار در چه گروهی است و چه دارویی دریافت کرده است اطلاعی ندارند

کلیه بیماران کاندید جراحی قلب باز به شرط اخذ رضایت اگاهانه عدم رضایت اگاهانه

گروه مداخله به میزان 0.3 میکروگرم برای هر کیلو گرم دسموپرسین را نیم ساعت قبل از شروع عمل دریافت خواهند کرد گروه کنترل به میزان ۰.۳ میکروگرم برای هر کیلوگرم سدیم کلراید ۰.۹ را نیم ساعت قبل از شروع عمل دریافت خواهند کرد

میزان خونریزی بعد از عمل

نمونه گیری آسان (دردسترس) که دو گروه از نظر سن و جنس و با استفاده از روش تصادفی سازی طبقه ای ، جایگشتی و به صورت فراوانی همسان خواهند شد. تشریح این روش به این صورت است که بیماران پس از ورود به مطالعه از لحاظ جنسیت به دو گروه مرد، زن تقسیم شده که در هر گروه بیماران به دو دسته بیماران زیر 50 سال و بالای 50 سال تقسیم می شوند. برحسب تصادف افراد به دو گروه مداخله و گروه شاهد تخصیص داده خواهند شد.

کارشناسی که وظیفه اندازه گیری کاهش خونریزی را برعهده خواهد داشت از لحاظ آگاهی به نوع دارو،کورسازی (blind) خواهد شد. اسپری دسموپرسین و نرمال سالین توسط پرستار بیهوشی داخل اتاق عمل 30 دقیقه قبل از شروع عمل به میزان 0.3 µg/kg به ترتیب به هر یک از بیماران گروه مداخله و یا شاهد داده می شود. فرد دارو دهنده و فرد اندازه گیری کننده خونریزی بیمار در ICUOH برای هر دو گروه یکسان می باشند و از اینکه بیمار در چه گروهی است و چه دارویی دریافت کرده است اطلاعی ندارند (کور می باشند)