اثربخشی و ایمن بودن ایندومتاسین خوراکی در درمان پنومونی ناشی از کرونا 19

بررسی زمان دست یابی به بهبود بالینی در صورت تجویز ایندومتاسین در پنومونی با شدت متوسط ناشی از کرونا 19 در مقایسه با گروه کنترل

کارازمایی بالینی ،یک سویه کور ، فاز 3 بروی 60 بیمار , برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد

این مطالعه در دو بیمارستان نور و امین در شهر اصفهان بروی بیماران مبتلا به پنومونی با شدت متوسط ناشی از کوید 19 انجام میشود.

شرط ورود افراد 18 تا 75 ساله مبتلا به پنومونی با شدت متوسط ناشی از کوید 19 که بیماری ایشان بر اساس شواهد سی تی اسکن یا تست پی سی ار اثبات شده است و فرم مشارکت در وطالعه را امضا نموده اند شرط عدم ورود کلیه افرادی که مصرف ایندومتاسین یا ترکیبات مشابه در انها ممنوع بوده یا احتمال ایجاد عوارض شدید در صورت مصرف آنها وجود دارد

بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه در گروه مداخله علاوه بر درمان معمول تحت درمان روزانه با قرص ایندومتاسین 75 میلی گرم آهسته رهش برای 5 روز متوالی قرار می گیرند.در گروه کنترل نیز پلاسبو به درمان معمول عفونت کوید 19 اضافه می شود.

اندازه گیری زمان دستیابی به بهبود کلینیکی میزان بستری مجدد در طی 14 روز از ترخیص مدت زمان تا انجام اینتوباسیون میزان اینتوباسیون میزان بقا 28 روزه میزان عوارض دارویی ناشی از ایندومتاسین

در این مطالعه از روش جدول اعداد برای تصادفی سازی استفاده می شود.واحد تصادفی سازی نیز فرد می باشد.جهت خواندن اعداد نیز از چپ به راست می باشد.برای پنهان سازی از روش پاكت نامه های غير شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده می شود.

در این مطالعه بیماران ،محقق اصلی ،پزشکی که روزانه بیماران را از نظرپاسخ به درمان و بررسی علایم ویزیت می کند و مسول جمع اوری اطلاعات می باشد و کادر پرستاری نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند.کلیه بیماران هر روز توسط یک نفر از پزشکان تیم درمانی که در جریان مداخله می باشد ویزیت می شوند.اما پیگیری عوارض ناشی ازدارو و ارزیابی سیر درمان در بیماران توسط یک پزشک دیگر که ایشان هم درکل مطالعه ثابت هستند انجام خواهد شد. هیمن پزشک تا 4 هفته پس از ترخیص وضعیت بیماران در منزل راپیگیری خواهند کرد و کاملا کور نگه داشته خواهند بود.

کل داده های شرکت کنندگان پس از غیرقابل شناسایی شدن به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دسترسی به داده ها بلافاصله پس از چاپ نتایج می باشد

داده های این مطالعه فقط در اختیار محققین علوم پزشکی می باشد

برای هرگونه انالیز یا استفاده ای که با هدف بهبود و پیشرفت در درمان عفونت کوید19 باشد قابل دسترسی می باشد

تماس با ادرس پست الکترونیک alidarakhshandeh@yahoo.com تماس تلفنی با موبایل 00989133817087

در صورت درخواست برای داده های مطالعه فرد درخواست کننده ابتدا باید ضمن معرفی کامل خود و سازمان مربوزه هدف از درخواست داده را مشخص نماید و عنوان نمایند این داده ها برای چه منظوری استفاده می شود.`پس از ارسال درخواست اگر برای محققین این مطالعه اثبات شود که داده های این مطالعه می تواند باعث پیشبرد اهداف درمانی شودبه شرطی که داده ها محرمانه بماند اطلاعات ارسال خواهد شد.این فرایند دو هفته طول می کشد.