این پژوهش با هدف بررسی تاثیر برنامه حمایتی پرستاری بر افسردگی، اضطراب و استرس خانواده بیماران در طول عمل جراحی عروق کرونر انجام می شود. این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی دو گروهی است که برای هر گروه 52 نفر از اعضا خانواده بیماران تحت عمل جراحی که شرایط لازم برای ورود به مطالعه را دارا باشند انتخاب می شوند. معیارهای ورود به مطالعه شامل دارا بودن نقش اصلی حمایت از بیمار، داشتن حداقل 18 سال سن، عدم تحصیلات در رشته های علوم پزشکی و داشتن توانایی فهم و درک مطالب به زبان فارسی می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل عضو خانواده در هر زمان از مطالعه انصراف دهد و یا عمل جراحی بیمار مسیر عادی خود را طی نکند مانند خونریزی شدید ، مشکلات پیش بینی نشده و یا مرگ بیمار می باشد. گروه آزمون در طول عمل، برنامه حمایت پرستاری شامل حمایت اطلاعاتی و حمایت عاطفی را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل تنها اقدامات روتین انجام می شود. جهت جمع آوری داده ها از پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه تعدیل شده افسردگی، اضطراب و استرس DASS استفاده خواهد شد. پرسشنامه ها در ابتدا و انتهای عمل در اختیار خانواده ها قرار داده می شود و سطح افسردگی، اضطراب و استرس دو گروه کنترل و آزمون با یکدیگر مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-----
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404034443N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-21, ۱۳۹۳/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه حمایتی پرستاری بر افسردگی، اضطراب و استرس خانواده بیماران در طول عمل جراحی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه حمایتی پرستاری بر افسردگی، اضطراب و استرس خانواده بیماران در طول عمل جراحی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: دارا بودن نقش اصلی حمایت از بیمار؛ داشتن حداقل 18 سال سن؛ عدم تحصیلات در رشته های علوم پزشکی؛ داشتن توانایی فهم و درک مطالب به زبان فارسی؛ عدم سابقه بیماری روانی شناخته شده.
معیار خروج از مطالعه: عضو خانواده در هر زمان از مطالعه انصراف دهد؛ عمل جراحی بیمار مسیر عادی خود را طی نکند (مانند خونریزی شدید، مشکلات پیش بینی نشده و یا مرگ بیمار).
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ش
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2014-03-15, ۱۳۹۲/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
130/3020/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خانواده بیماران درطول عمل جراحی عروق کرونر
کد ICD-10
Z63.8
توصیف کد ICD-10
سایر مشکلات ویژه مربوط به گروه مرافبت اولیه
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی، اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس DASS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله این پژوهش برنامه حمایتی پرستار برای خانواده بیمار می باشد
این برنامه از ابتدای ورود بیمار به اتاق عمل شروع و تا پایان عمل ادامه دارد. بخش اول مربوط به حمایت اطلاعاتی است که شامل صحبت با خانواده بیمار و دادن اطلاعات کافی در مورد شرایط بیمار و روند عمل جراحی، پاسخ به سوالات خانواده بیمار و گزارش هر نیم ساعت شرایط بیمار است،در حمایت عاطفی به عضو خانواده فرصت کافی جهت صحبت در مورد نگرانی ها و ترسها و بیان احساسات خود، اطمینان دادن در مورد ارائه مراقبت کافی در اتاق عمل ارائه می شود و در بخش سوم برای حمایت شخصی، محیطی
.خصوصی برای گفتگو فراهم می شود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اقدامات روتین را دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی تحقیقاتی درمانی قلب و عروق شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
پگاه سلحشور
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر- تقاطع نیایش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه آقای دکتر فتوحی
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز-خیابان قدس-ساختمان مرکزی
شهر
تهران
ردیف بودجه
----------
کد بودجه
--------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کارشناسی ارشد/ عضوهیئت علمی
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی