بررسی اثربخشی عصاره ترکیبی گیاهان ترتیزک و خارخسک در بهبود میل جنسی بانوان

بررسی اثربخشی عصاره ترکیبی گیاهان ترتیزک و خارخسک در بهبود میل جنسی بانوان

کار آزمایی بالینی با گروه کنترل و گروه های موازی، تصادفی شده و دو سو کور

این کارآزمایی بالینی دو سو کور و بر روی 60 بیمار خانم با تمایل جنسی کاهش یافته که به بیمارستان های ابن سینا و امام رضا مشهد مراجعه می کنند انجام خواهد شد که این بیماران بصورت تصادفی به سه گروه از طریق تصادفی سازی ساده اختصاص یافته اند و شرکت کنندگان و ارزیابان سلامت نسبت به نحوه گروه بندی ناآگاه هستند.

شرایط ورود: خانم های متاهل 50-18 ساله با کمبود میل جنسی بر اساس DSM5، معاینه لگنی نرمال، معاینه پستان نرمال 2ماه اخیر، عدم بارداری و شیردهی و یا عدم وجود عادت ماهیانه بیش از دو ماه. شرایط عدم ورود : وجود بیماری هورمونی یا آناتومیکال که مانع ارگاسم شود، تاریخچه کانسر و اختلال روانپزشکی تحت درمان، مشکل جنسی همسر، عدم پلان فعال برای طلاق

گروه کنترل: در این گروه، یک عدد کپسول دارونما در شبانه روز یکساعت پس از مصرف غذا و به مدت یکماه می باشد. گروه مداخله 1: در این گروه، یک عدد کپسول عصاره ترتیزک (تولید شده در دانشکده داروسازی) در شبانه روز یکساعت پس از مصرف غذا و به مدت یکماه می باشد. گروه مداخله 2: در این گروه، یک عدد کپسول عصاره خارخسک (تولید شده در دانشکده داروسازی) در شبانه روز یکساعت پس از مصرف غذا و به مدت یکماه می باشد.

میزان میل جنسی

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد.اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود بیماران به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 3 گروه قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه شرکت کنندگان از نوع درمان دریافتی و مداخله صورت گرفته اطلاع ندارند. همچنین، ارزیابان پیامد نسبت به نحوه گروه بندی بیماران ناآگاه هستند. بیماران در گروه کنترل دارونما دریافت می کنند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمام مراکز دانشگاهی و هر مرکز صنعتی غیر دانشگاهی مرتبط با مطالعه ما در صورت درخواست پس از طی مراحل قانونی دسترسی به داده ها پیدا خواهند کرد.

در صورتی که افرادی که درخواست اطلاعات را دارند قصد بهینه کردن مطالعه و داده ها و گرفتن نتایج بیشتر را داشته باشند، دادن اطلاعات بلامانع خواهد بود.

از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مطالعه، داده قابل دسترسی خواهد بود.

چنانچه کسی درخواست اطلاعات را داشته باشد بایستی ابتدا با نویسنده مسئول مکاتبه داشته باشد در صورتی که هویت و مقصود فرد درخواست کننده محرز باشد و درصورتی که از طرف دانشگاه ارسال اطلاعات بلامانع باشد ظرف مدت 3 ماه اطلاعات داده خواهد شد.