بررسی تاثیر فرمولاسیون گلیسرول و سدیم پنتابورات در پیشگیری از تشکیل چسبندگی صفاقی بعد از عمل جراحی

تعیین تأثیر فرمولاسیون گلیسرول و سدیم پنتابورات در جلوگیری از تشکیل چسبندگی صفاقی بعد از عمل جراحی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار RAS (Random Aloocation Sofware) استفاده شد.

40 فرد بزرگسال 20 تا 60 ساله که نیاز به لاپاروتومی برای عمل جراحی second look برای کولوستومی یا ایلئوستومی reverse داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه 1. مداخله (شستشوی ناحیه صفاقی با 100 میلی لیتر گلیسرول 3٪ و ترکیب سدیم پنتابورات 3٪ در ابتدا و انتهای عمل جراحی) و 2.دارونما (شستشوی ناحیه صفاقی با 100 میلی لیتر نرمال سالین در ابتدا و انتهای عمل جراحی) تخصیص داده خواهند شد. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مهر و موم شده مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد. محققین اصلی، بررسی شوندگان و ارزیابی کنندگان پیامد نسبت به تخصیص تصادفی گروه ها کور خواهند بود.

سن 60-20 سال و نیاز به لاپاروتومی برای عمل جراحی کولوستومی یا ایلئوستومی معکوس

گروه مداخله: شستشوی ناحیه صفاقی با 100 میلی لیتر گلیسرول 3٪ و ترکیب سدیم پنتابورات 3٪ در ابتدا و انتهای عمل جراحی گروه کنترل: شستشوی ناحیه صفاقی با 100 میلی لیتر نرمال سالین در ابتدا و انتهای عمل جراحی

چسبندگی صفاقی میکروسکوپی و چسبندگی صفاقی بزرگ

روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از نرم افزار random allocation software (RAS) و از طریق بلوک بندی2 و 4 تایی با نسبت تخصیص 1:1 برای تصادفی سازی مطالعه مورد استفاده قرار خواهد گرفت. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مهر و موم شده مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد.

شرکت کنندگان، محققین اصلی، پزشکی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارد، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کسی که داده ها را آنالیز آماری انجام می دهد و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند نسبت به تخصیص تصادفی بررسی شوندگان کور خواهند بود.