تأثیر پلاسمای بیماران بهبود یافته از کووید -19 نسبت به گروه کنترل بر درمان بیماری کووید-19: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر پلاسمای بیماران بهبود یافته از کووید -19 نسبت به گروه کنترل بر درمان بیماری کووید-19

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 100 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به کووید 19 که در طول مطالعه به بیمارستان سینا شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال، بیماری متوسط تا شدید کووید 19، شرایط عدم ورود: حاملگی، کمبود IGA

گروه مداخله: مراقبتهای روتین (برای بیماران سرپایی: قرص کلروکین 250 میلی گرم روز اول هر 12 ساعت و سپس هر روزی یک عدد تا 6 روز؛ برای بیماران بستری: قرص لوپیناویر 200 میلی گرم و و قرص ریتوناویر 50 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 14 روز) بعلاوه هر 12 بعلاوه 500 واحد پلاسمای بیماران بهبود یافته از کووید-19به صورت هفتگی به مدت حداقل 3 هفته گروه کنترل: فقط مراقبتهای روتین (برای بیماران سرپایی: قرص کلروکین 250 میلی گرم روز اول هر 12 ساعت و سپس هر روزی یک عدد تا 6 روز؛ برای بیماران بستری: قرص لوپیناویر 200 میلی گرم و و قرص ریتوناویر 50 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 14 روز)

پیامد اولیه: تنگی نفس، تب، سرفه

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.