اثرات درمانی و ضد التهابی پروبیوتیک ساکارومایسز سرویزیه بولاردی در بیماران مبتلا به آسم مراجعه کننده به بیمارستان کوثر سمنان

مطالعه اثرات درمانی و ضد التهابی پروبیوتیک ساکارومایسز سرویزیه بولاردی در بیماران مبتلا به آسم مراجعه کننده به بیمارستان کوثر سمنان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه 60 نفر.

بیمارستان کوثر سمنان. علاوه بر درمان های روتین آسم؛ 250 میلی گرم کپسول پروبیوتیک به اسم تجاری daily yeast به مدت 3 ماه، روزی 1 تا 2 عدد دریافت می کنند. شرکت کننده، محقق اصلی، پرسنل بهداشتی درمانی که پیامدها را ارزیابی و گرداوری میکنند، در مورد گروه بندی بیماران و نوع داروها اطلاعی نخواهند داشت.

معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ حداکثر 60 سال سن؛ تایید آسم توسط پزشک متخصص ریه. معیار های خروج: نارسایی کلیه؛ وجود عفونت حاد یا مزمن؛ سرطان.

گروه مداخله: علاوه بر درمان های روتین آسم؛ 250 میلی گرم کپسول پروبیوتیک به اسم تجاری daily yeast به مدت 3 ماه، روزی 1 تا 2 عدد دریافت می کنند. قبل و بعد از شروع مداخله ۷ سی سی خون جهت بررسی فاکتور هایی از قبیل CRP، شمارش ائوزینوفیل های خون محیطی و اینترلوکین 5 گرفته می شود. قبل و بعد از مداخله اسپیرومتری برای همه افراد انجام می شود. گروه کنترل: بیماران طبق پروتکل تحت درمان های روتین آسم قرار می گیرند. فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.

اینترلوکین 5؛ ائوزینوفیل‌ها.

تصادفي سازی بلوک؛ فردی؛ جدول اعداد تصادفی. روش بلاکهای جایگشت رندوم شده (بلاکهای 2 تایی). با استفاده از نرم افزار اکسل تولید جداول اعداد تصادفی انجام شد.

شرکت کننده، محقق اصلی، پرسنل بهداشتی درمانی که پیامدها را ارزیابی و گرداوری میکنند، در مورد گروه بندی بیماران و نوع داروها اطلاعی نخواهند داشت.